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Auswirkung des Auslassens des Frühstücks auf die Stoffwechselfunktion

24. März 2021 aktualisiert von: Washington University School of Medicine
Der Zweck dieser Studie ist es, die Hypothese zu testen, dass die Störung des „normalen“ Essverhaltens (drei Mahlzeiten am Tag) und verlängertes nächtliches Fasten, verursacht durch das Auslassen des Frühstücks: i) die Expression spezifischer Uhr-Gene und Uhr-Gen-Targets verändert, die daran beteiligt sind Regulierung der Fettgewebe-Lipolyse (Abbau oder Zerstörung); ii) erhöht die lipolytische (Abbau-)Aktivität des basalen Fettgewebes und die Konzentrationen freier Fettsäuren (FFA) im Plasma; iii) reduziert die Insulinsensitivität der Skelettmuskulatur; und iv) erhöht die Plasmaglukose-, FFA- und Insulinkonzentrationen über den ganzen Tag. Der Forscher wird dies tun, indem er gesunde, schlanke Personen untersucht, die entweder randomisiert entweder 3 Standardmahlzeiten pro Tag zu sich nehmen oder das Frühstück weglassen und 2 Mahlzeiten pro Tag zu sich nehmen, ohne die tägliche Kalorienaufnahme zu ändern (Überspringen der Frühstücksgruppe).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männchen & Weibchen
  • 18-55 Jahre alt
  • BMI zwischen 18,5 - 29,9 kg/m²
  • Schläft >7 Stunden/Nacht
  • Nehmen Sie normalerweise 3 Mahlzeiten pro Tag ein, einschließlich Frühstück

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft, Stillzeit oder Stillzeit
  • Diabetes
  • Schlafstörungen
  • Erhebliche Organfunktionsstörung
  • Schicht- oder Nachtarbeiter
  • Raucher
  • Frühstücks-Skipper
  • Menschen, die regelmäßig <7 Stunden/Nacht schlafen
  • Konsumiere übermäßig viel Alkohol
  • Medikamente, die die Ergebnisse dieser Studie verändern könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kontrolle
In diese Gruppe randomisierte Probanden nehmen während des 2-wöchigen Interventionszeitraums der Studie 3 Standardmahlzeiten pro Tag zu sich.
Sonstiges: 3 Standardmahlzeiten/Tag
Experimental: Frühstück ausfallen
In diese Gruppe randomisierte Probanden nehmen während des 2-wöchigen Interventionszeitraums der Studie 2 Mahlzeiten/Tag zu sich (ohne Frühstück – mit einer Kalorienaufnahme, die dem Verzehr von 3 Mahlzeiten/Tag entspricht).
Sonstiges: 2 Mahlzeiten/Tag (ohne Frühstück)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmen Sie die Wirkung des Auslassens des Frühstücks auf die lipolytische Aktivität des basalen Fettgewebes und die Insulinsensitivität der Skelettmuskulatur
Zeitfenster: 3 Wochen
Hyperinsulinämisch-euglykämisches Clamp-Verfahren in Verbindung mit mit stabilen Isotopen markierten Spureninfusionen werden vor und nach der Diätintervention durchgeführt, um die Veränderungen der lipolytischen Aktivität des basalen Fettgewebes und der Insulinsensitivität der Skelettmuskulatur zu bewerten.
3 Wochen
Bestimmen Sie die Wirkung des Auslassens des Frühstücks auf 24-Stunden-Plasmasubstrat, Hormonkonzentrationen und intramyozelluläre Fettsäuremediatoren der Lipotoxizität.
Zeitfenster: 3 Wochen
Mehrere Blut- und Skelettmuskelbiopsieproben werden während einer 24-Stunden-Fütterungsstudie vor und nach der Diätintervention entnommen, um das 24-Stunden-Plasmasubstrat, die Hormonkonzentrationen und die intramyozellulären Fettsäuremediatoren der Lipotoxizität zu bewerten.
3 Wochen
Bestimmen Sie die Wirkung des Auslassens des Frühstücks auf die tägliche Expression von Uhrengenen und nachgeschalteten metabolischen Zielen, die an der Regulierung der lipolytischen Aktivität des Fettgewebes und der Insulinwirkung der Skelettmuskulatur beteiligt sind.
Zeitfenster: 3 Wochen
Serielle Biopsieproben (alle 6 Stunden) von Fettgewebe und Muskel werden während der 24-Stunden-Fütterungsstudie erhalten, um die täglichen Expressionsmuster von i) Uhrengenen [CLOCK, Gehirn- und Muskel-Arnt-ähnliches Protein-1 (BMAL1), Periode 1 zu bewerten (PER1), period2 (PER2) und Dbp D-Site Albumin Promoter Binding Protein (DBP)] in Fettgewebe und Muskel und ii) mutmaßliche nachgeschaltete Clock-Gen-Targets, die mit Lipolyse in Fettgewebe assoziiert sind [hormonsensitive Lipase (HSL) und Adipozyten Triglyceridlipase (ATGL)], Skelettmuskel-Insulinwirkung [Glucose-Transporter Typ 4 (GLUT4)] und Skelettmuskel-Fettsäurestoffwechsel [Cluster of Differentiation 36 (CD36), Uncoupling Protein 3 (UCP3) und Pyruvat-Dehydrogenase-Kinase, Isozym 4 (PDK4 )].
3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Jun Yoshino, MD, PhD, Washington University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Mai 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201402039
  • KL2TR000450 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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