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Effetto di saltare la colazione sulla funzione metabolica

24 marzo 2021 aggiornato da: Washington University School of Medicine
Lo scopo di questo studio è testare l'ipotesi che l'interruzione del modello alimentare "normale" (tre pasti al giorno) e il digiuno notturno prolungato causati dal saltare la colazione: regolazione della lipolisi del tessuto adiposo (rottura o distruzione); ii) aumenta l'attività lipolitica (degradazione) del tessuto adiposo basale e le concentrazioni plasmatiche di acidi grassi liberi (FFA); iii) riduce la sensibilità all'insulina del muscolo scheletrico; e iv) aumenta la glicemia plasmatica diurna, gli FFA e le concentrazioni di insulina. L'investigatore lo farà studiando persone sane e magre randomizzate per consumare 3 pasti standard al giorno o omettere la colazione e consumare 2 pasti al giorno senza modificare l'apporto calorico giornaliero (saltando il gruppo della colazione).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi e femmine
  • 18-55 anni
  • BMI compreso tra 18,5 e 29,9 kg/m²
  • Dorme >7 ore/notte
  • Consumare normalmente 3 pasti al giorno, compresa la colazione

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza, allattamento o allattamento
  • Diabete
  • Disordini del sonno
  • Disfunzione organica significativa
  • Lavoratori turnisti o notturni
  • Fumatori
  • Skipper per la colazione
  • Persone che dormono regolarmente <7 ore/notte
  • Consumare quantità eccessive di alcol
  • Farmaci che potrebbero alterare i risultati di questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Controllo
I soggetti randomizzati in questo gruppo consumeranno 3 pasti standard al giorno durante il periodo di intervento di 2 settimane dello studio.
Altro: 3 pasti standard al giorno
Sperimentale: Saltare la colazione
I soggetti randomizzati in questo gruppo consumeranno 2 pasti al giorno (omettere la colazione - con apporto calorico pari al consumo di 3 pasti al giorno) durante il periodo di intervento di 2 settimane dello studio.
Altro: 2 pasti/giorno (omettere la colazione)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare l'effetto del saltare la colazione sull'attività lipolitica del tessuto adiposo basale e sulla sensibilità all'insulina del muscolo scheletrico
Lasso di tempo: 3 settimane
La procedura di clamping iperinsulinemico-euglicemico in combinazione con infusioni di tracce marcate isotopicamente stabili sarà condotta prima e dopo l'intervento dietetico per valutare i cambiamenti sull'attività lipolitica del tessuto adiposo basale e la sensibilità all'insulina del muscolo scheletrico.
3 settimane
Determinare l'effetto di saltare la colazione sul substrato plasmatico delle 24 ore, sulle concentrazioni ormonali e sui mediatori di acidi grassi intramiocellulari della lipotossicità.
Lasso di tempo: 3 settimane
Campioni multipli di biopsia del sangue e del muscolo scheletrico saranno ottenuti durante uno studio di alimentazione di 24 ore prima e dopo l'intervento dietetico per valutare il substrato plasmatico di 24 ore, le concentrazioni ormonali e i mediatori di acidi grassi intramiocellulari della lipotossicità.
3 settimane
Determinare l'effetto del saltare la colazione sull'espressione diurna dei geni dell'orologio e degli obiettivi metabolici a valle coinvolti nella regolazione dell'attività lipolitica del tessuto adiposo e dell'azione dell'insulina del muscolo scheletrico.
Lasso di tempo: 3 settimane
Campioni bioptici seriali (ogni 6 ore) di tessuto adiposo e muscolo saranno ottenuti durante lo studio di alimentazione di 24 ore per valutare i modelli di espressione diurna dei geni dell'orologio i) [CLOCK, brain and muscle Arnt-like protein-1(BMAL1), period1 (PER1), period2 (PER2) e proteina legante il promotore dell'albumina del sito Dbp D (DBP)] nel tessuto adiposo e nel muscolo e ii) bersagli putativi del gene dell'orologio a valle associati alla lipolisi nel tessuto adiposo [lipasi sensibile agli ormoni (HSL) e adipociti trigliceride lipasi (ATGL)], azione insulinica del muscolo scheletrico [trasportatore del glucosio di tipo 4 (GLUT4)] e metabolismo degli acidi grassi del muscolo scheletrico [cluster di differenziazione 36 (CD36), proteina di disaccoppiamento 3 (UCP3) e piruvato deidrogenasi chinasi, isoenzima 4 (PDK4) )].
3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Jun Yoshino, MD, PhD, Washington University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2014

Completamento primario (Effettivo)

5 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

5 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

21 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201402039
  • KL2TR000450 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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