Efecto de saltarse el desayuno en la función metabólica
24 de marzo de 2021 actualizado por: Washington University School of Medicine
El propósito de este estudio es probar la hipótesis de que la interrupción del patrón de alimentación "normal" (tres comidas al día) y el ayuno nocturno prolongado causado por saltarse el desayuno: i) altera la expresión de genes de reloj específicos y objetivos de genes de reloj involucrados en regular la lipólisis del tejido adiposo (ruptura o destrucción); ii) aumenta la actividad lipolítica (degradación) del tejido adiposo basal y las concentraciones de ácidos grasos libres (FFA) en plasma; iii) reduce la sensibilidad a la insulina del músculo esquelético; y iv) aumenta las concentraciones plasmáticas de glucosa, FFA e insulina durante todo el día.
El investigador hará esto mediante el estudio de personas sanas y delgadas, ya sea aleatoriamente para consumir 3 comidas estándar por día u omitir el desayuno y consumir 2 comidas por día sin cambiar la ingesta diaria de calorías (omitiendo el grupo del desayuno).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculinos femeninos
- 18-55 años
- IMC entre 18,5 - 29,9 kg/m²
- Duerme >7 horas/noche
- Normalmente consumir 3 comidas/día, incluido el desayuno
Criterio de exclusión:
- Embarazo, lactancia o lactancia
- Diabetes
- Trastornos del sueño
- Disfunción orgánica significativa
- Trabajadores por turnos o de noche
- fumadores
- patrones de desayuno
- Personas que regularmente duermen <7 horas/noche
- Consumir cantidades excesivas de alcohol
- Medicamentos que podrían alterar los resultados de este estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Control
Los sujetos aleatorizados a este grupo consumirán 3 comidas estándar/día durante el período de intervención de 2 semanas del estudio.
|
|
|
Experimental: Saltarse el desayuno
Los sujetos aleatorizados a este grupo consumirán 2 comidas/día (omitir el desayuno - con una ingesta calórica equivalente a consumir 3 comidas/día) durante el período de intervención de 2 semanas del estudio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Determinar el efecto de saltarse el desayuno sobre la actividad lipolítica del tejido adiposo basal y la sensibilidad a la insulina del músculo esquelético
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Antes y después de la intervención dietética se llevará a cabo un procedimiento de pinzamiento hiperinsulinémico-euglucémico junto con infusiones de trazas marcadas isotópicamente estables para evaluar los cambios en la actividad lipolítica del tejido adiposo basal y la sensibilidad a la insulina del músculo esquelético.
|
3 semanas
|
|
Determinar el efecto de saltarse el desayuno sobre el sustrato plasmático de 24 horas, las concentraciones hormonales y los ácidos grasos intramiocelulares mediadores de lipotoxicidad.
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Se obtendrán múltiples muestras de biopsia de sangre y músculo esquelético durante un estudio de alimentación de 24 horas antes y después de la intervención dietética para evaluar el sustrato plasmático de 24 horas, las concentraciones de hormonas y los mediadores de lipotoxicidad de ácidos grasos intramiocelulares.
|
3 semanas
|
|
Determinar el efecto de saltarse el desayuno en la expresión diurna de los genes del reloj y los objetivos metabólicos posteriores implicados en la regulación de la actividad lipolítica del tejido adiposo y la acción de la insulina en el músculo esquelético.
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Se obtendrán biopsias en serie (cada 6 horas) de tejido adiposo y músculo durante el estudio de alimentación de 24 horas para evaluar los patrones de expresión diurna de i) genes reloj [CLOCK, cerebro y músculo Arnt-like protein-1 (BMAL1), punto1 (PER1), period2 (PER2) y proteína de unión al promotor de la albúmina del sitio Dbp D (DBP)] en el tejido adiposo y el músculo y ii) objetivos putativos del gen del reloj corriente abajo asociados con la lipólisis en el tejido adiposo [lipasa sensible a hormonas (HSL) y adipocito triglicérido lipasa (ATGL)], acción de la insulina del músculo esquelético [transportador de glucosa tipo 4 (GLUT4)] y metabolismo de los ácidos grasos del músculo esquelético [grupo de diferenciación 36 (CD36), proteína desacopladora 3 (UCP3) y piruvato deshidrogenasa quinasa, isoenzima 4 (PDK4 )].
|
3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jun Yoshino, MD, PhD, Washington University School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (Actual)
5 de mayo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
5 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 201402039
- KL2TR000450 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .