依赖于身体姿势的 ECG 和 VCG (EVER)
前瞻性、观察性对照试验,以评估个体 VCG-ECG-转换在姿势依赖性方面的统计和视觉准确性
心电图 (ECG) 是医学上重要的诊断程序,主要用于检测循环障碍和心电脉冲传播问题。 当怀疑心绞痛、急性心肌梗塞或心律失常时,它通常是临床实践中的第一个措施。 心电图易于执行、安全且便宜。
众所周知,姿势改变会引起 ECG 的改变 [1]。 考虑到诊断准确性 [3]、[4],电心轴 (EHA) 的偏差 [2]、QRS 形态的暂时变化和 ST 段改变特别重要。 例如,在动态心电图记录中,ST 段改变可能会被错误地解释为心肌缺血 [5]。 通过同时确定心电轴 [6] [7] 的偏差或使用姿势检测器 [8] 帮助将 ECG 变化与姿势变化相关联,可以最大限度地减少伪影。
由于基于计算机的新机会的出现,家庭监护意义上的动态心电图是一个新兴市场。 加上与标量 ECG 相比在检测某些病症(如心肌梗塞和右心室肥大)方面的优势,近年来 VCG 获得了新的兴趣 [9]。 四个 ECG 导联足以从 VCG 合成标准的 12 导联 ECG,反之亦然,并带有转换矩阵 [10] [11]。已针对 Frank 导联的 QRS 环确定姿势改变后空间 VCG 的重定向,这是构造VCG的参考方法[12][13]。
如果大约布置在三个矩形轴的位置,则动态 ECG 的 4 个导联足以构建 VCG。 医生在解读标准 12 导联心电图方面接受过最好的培训。 通过将动态 (Holter) 心电图的导联优化到三个矩形轴,这可能允许数学转换为标准的 12 导联心电图。 一个先决条件是变换矩阵与姿势无关。 迄今为止,Frank VCG 和标准 12 导联 ECG 之间的转换矩阵仅在静息 ECG 中计算 [5]。
这是第一项研究不同姿势下的变换矩阵的研究。 此外,研究人员将首次前瞻性地调查压力测试和动态心电图的已知假象。
目的:
标准 12 导联 ECG 和 Frank 导联 VCG 在不同姿势下的同时前瞻性记录有望增加有关姿势变化引起的 ECG 伪影的潜在原因的信息。 在连续记录期间,研究人员将调查健康年轻男性姿势变化的线性仿射变换的准确性、ECG/VCG 形态变化和 ST 段改变的发生(维度和持续时间)以及 VCG 角度变化对姿势变化的依赖性.
假设 研究人员假设 Frank-Lead VCG 和标准 12 导联 ECG 之间的转换矩阵是姿势相关的。
由于姿势变化导致的 ECG 伪影是系统性的。 系统学知识提高了动态心电图和压力测试的诊断准确性。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Bern、瑞士、3000
- CTU
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 纳入研究的受试者必须符合以下标准:
- 18-60岁男性
- 体重指数:18.5 - 35(WHO:正常体重 - 超重 - I 级肥胖)
- 基本脉率:每分钟 60 - 100 次
- 血压:最大。 收缩压 140 / 舒张压 90 mm Hg
排除标准:
- 慢性或急性疾病(包括药物滥用、支气管哮喘、肺气肿、慢性阻塞性肺病)
- 心脏病或心脏功能受限(心绞痛、既往心肌梗塞、心律失常、呼吸困难)
- 用于治疗急性和/或慢性疾病的植入物
- 定期服用药物(每周 > 2 次)治疗急性和/或慢性疾病
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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诊断
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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个体 VCG-ECG-转换矩阵的姿势依赖性
大体时间:N/A(一个超过 20 分钟的同步 ECG/VCG 记录)
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如果每个姿势的测量和计算的 12 导联 ECG 之间的精度变化低于 IEC 60601-1-52 中定义的精度水平,则转换矩阵将被定义为独立于姿势。
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N/A(一个超过 20 分钟的同步 ECG/VCG 记录)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心电图形态中的伪影
大体时间:N/A(一个超过 20 分钟的同步 ECG/VCG 记录)
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如果仰卧标准 12 导联 ECG 和测量的另一种姿势 12 导联 ECG 之间的精度低于 IEC 60601 中定义的精度水平,则姿势变化将被定义为不是 QRS 形态和 ST 段改变的相关伪影-1-52。
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N/A(一个超过 20 分钟的同步 ECG/VCG 记录)
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电心轴的姿势依赖性
大体时间:N/A(一个超过 20 分钟的同步 ECG/VCG 记录)
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将计算所有参与者每个姿势的心电轴角度变化的均值、范围和标准差(SD)。
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N/A(一个超过 20 分钟的同步 ECG/VCG 记录)
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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