体位に依存する心電図と心電図 (EVER)
姿勢に依存する個々の VCG-ECG-Transformation の統計的および視覚的精度を評価するための前向き観察対照試験
心電図 (ECG) は、主に循環障害と電気的心臓インパルスの拡散の問題を検出するための医学における重要な診断手順です。 狭心症、急性心筋梗塞、または不整脈が疑われる場合、臨床現場で最初に測定されることがよくあります。 ECG は簡単に実行でき、安全で安価です。
姿勢の変化は心電図の変化を引き起こすことが知られています [1]。 電気的心軸 (EHA) の逸脱 [2]、QRS 形態の一時的な変化、および ST セグメントの変化は、診断精度の観点から特に重要です [3]、[4]。 外来の ECG 記録では、たとえば ST セグメントの変化が心虚血と誤って解釈される可能性があります [5]。 アーティファクトは、心臓の電気軸の偏差を同時に測定することによって [6] [7]、または姿勢検出器 [8] を使用して心電図の変化と姿勢の変化を相関させることによって最小限に抑えることができます。
新しいコンピューター ベースの機会の出現により、家庭でのモニタリングという意味での外来 ECG は新興市場です。 心筋梗塞や右心室肥大などの特定の病状の検出におけるスカラー ECG と比較した優位性とともに、VCG は近年新たな関心を集めています [9]。 VCG から標準の 12 誘導 ECG を合成するには、4 つの ECG 誘導で十分であり、変換マトリックスを使用してその逆も可能です [10] [11]。 、VCG を構築するための参照方法です [12][13]。
歩行型心電図の 4 つのリードは、おおよそ 3 つの長方形の軸の位置に配置されている場合、VCG を構築するのに十分です。 医師は、標準的な 12 誘導 ECG を解釈するための十分な訓練を受けています。 外来 (ホルター) ECG のリードを 3 つの長方形軸に最適化すると、標準の 12 リード ECG への数学的な変換が可能になる場合があります。 前提条件は、変換行列が姿勢に依存しないことです。 今日まで、Frank VCG と標準の 12 誘導 ECG の間の変換行列は、安静時 ECG でのみ計算されています [5]。
これは、さまざまな姿勢での変換行列を調査する最初の研究です。 さらに、研究者は、ストレステストと外来心電図の既知のアーチファクトについて、初めて前向きに調査します。
標的:
異なる姿勢での標準 12 誘導 ECG とフランク誘導 VCG の同時前向き記録は、姿勢の変化によって引き起こされる ECG のアーティファクトの潜在的な原因に関する情報を追加することが期待されます。 継続的な記録中、研究者は、姿勢、ECG/VCG の形態の変化と ST セグメントの変化の発生 (寸法と持続時間)、および健康な若い男性の姿勢の変化に応じた VCG の角度の変化による線形アフィン変換の精度を調査します。 .
仮説 研究者の仮説は、Frank-Lead VCG と標準の 12 誘導 ECG の間の変換行列は姿勢に依存するというものです。
姿勢の変化による心電図のアーチファクトは体系的です。 システマティックスの知識は、外来 ECG および負荷試験の診断精度を向上させます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Bern、スイス、3000
- CTU
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 研究に含まれる被験者は、次の基準を満たす必要があります。
- 18~60歳の男性
- 肥満度指数: 18.5 - 35 (WHO: 標準体重 - 過体重 - クラス I 肥満)
- 基本的な脈拍数: 毎分 60 ~ 100 回
- 血圧:最大。 収縮期 140 / 拡張期 90 mm Hg
除外基準:
- 慢性または急性疾患(薬物乱用、気管支喘息、肺気腫、COPDを含む)
- 心疾患または心機能の制限(狭心症、以前の心筋梗塞、不整脈、呼吸困難)
- 急性および/または慢性疾患の治療のためのインプラント
- 急性および/または慢性疾患の治療のための定期的な投薬(週2回以上)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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診断
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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個々の VCG-ECG-Transformation マトリックスの姿勢依存性
時間枠:該当なし (20 分間にわたる 1 つの同時 ECG/VCG 記録)
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各姿勢の測定された 12 誘導 ECG と計算された 12 誘導 ECG の間の精度が IEC 60601-1-52 で定義されている精度レベルを下回る場合、変換行列は姿勢に依存しないものとして定義されます。
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該当なし (20 分間にわたる 1 つの同時 ECG/VCG 記録)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ECG 形態のアーティファクト
時間枠:該当なし (20 分間にわたる 1 つの同時 ECG/VCG 記録)
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姿勢の変化は、仰臥位の標準 12 誘導 ECG と別の姿勢の測定 12 誘導 ECG との間の精度が IEC 60601 で定義されている精度レベルを下回る場合、QRS 形態および ST セグメントの変化に関連するアーティファクトではないと定義されます。 -1-52.
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該当なし (20 分間にわたる 1 つの同時 ECG/VCG 記録)
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心電軸の姿勢依存性
時間枠:該当なし (20 分間にわたる 1 つの同時 ECG/VCG 記録)
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すべての参加者の各姿勢の電気的心臓軸の角度変化の平均、範囲、および標準偏差 (SD) が計算されます。
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該当なし (20 分間にわたる 1 つの同時 ECG/VCG 記録)
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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