中国健康志愿者口服标准扑热息痛片和口服溶液后的药代动力学

纳入标准：

1. 性别：男或女（限于PK研究）
2. 健康志愿者，年龄：18-45岁（筛选时病史、体格检查、生命体征、心电图和实验室检查合格）
3. 体重指数（BMI）：19~24或体重不低于50Kg
4. 经妊娠试验确认的非孕妇
5. 生命体征：旋后3分钟后，以下测量标准应在范围内：体温（腋温），36.0~37.0 ℃;血压、收缩压90~140mmHg（12.0~18.7kpa）和 舒张压60~90mmHg（8.0~12.0kpa）； 动脉脉搏：60~100 bpm
6. 对本产品或其类似产品无超敏反应
7. 不吸烟、不酗酒
8. 受试者必须能够在参与本研究之前签署知情同意书
9. 受试者必须能够与研究者沟通并遵守研究方案。

排除标准：

应排除符合以下一项或多项标准的受试者：

1. 受试者体检不合格
2. 孕妇或哺乳期妇女
3. 服用一种已知药物会在 3 个月内对器官造成损害
4. 在初始剂量前 2 周服用任何处方药或非处方药
5. 首次给药前，3 个月内参加任何其他临床试验
6. 本研究前 3 个月献血，或计划在本研究期间或之后一个月献血
7. 初始给药前 2 周诊断有临床明显疾病
8. 重要器官的原发疾病
9. 身体或精神残疾
10. 特定过敏史（哮喘、麻疹、湿疹性皮炎），或已知对类似物质（包括赋形剂）过敏

11. 可能对研究对象造成损害或会改变研究药物的吸收、分布、代谢和消除的任何其他外科或内科疾病，包括：

    • 炎症性肠综合征、消化性溃疡、消化道出血
    • 严重胃肠道手术史，如胃切除术、胃扩张术/空肠造口术或大肠切除术
    • 肝病史或实验室检查结果，如 ALT、AST、γ-GT 或 T-Bili，显示有临床意义的肝脏异常
    • 肾病史或实验室检查结果，如肌酐、尿素氮或白蛋白尿，显示有临床意义的肾脏异常
    • 排尿障碍或排尿困难。
12. 免疫缺陷病史，或 HIV 阳性
13. HBV 或 HCV 阳性
14. 女性在研究期间经历了月经期
15. 大量吸烟或饮酒，即每周饮酒超过 28 单位酒精（1 单位：285 毫升啤酒、25 毫升白酒或 1 杯葡萄酒），或吸烟超过 2 支香烟
16. 经常使用镇静剂、催眠剂、稳定剂或其他成瘾药物
17. 饮用超过 8 杯茶、咖啡和/或咖啡因饮料
18. 因任何其他原因无法完成本研究。
19. 调查人员。