HPV 检测、宫颈癌和随访
2017年4月11日 更新者：University of Aarhus
宫颈癌手术后复发 - 随访计划的评估。
研究人员计划这个项目来评估宫颈癌手术后的随访计划，并探索对人乳头瘤病毒 (HPV) 进行不同检测以促进后续计划定制的可能性。
目的：
研究人员的努力是为宫颈癌手术后后续计划的循证更新提供背景，目的是早期诊断影响尽可能少的女性生活质量的复发。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Aarhus、丹麦
- 招聘中
- Aarhus University Hospital
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接触：
- Fuglsang
- 邮箱：katrine.fuglsang@ki.au.dk
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首席研究员：
- Fuglsang
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
接受宫颈癌治疗的患者。
描述
纳入标准：
- 外科手术。 FIGO 阶段 IA-IB。 > 18 岁
排除标准：
- 辅助肿瘤治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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人乳头瘤病毒检测
从 2014 年 1 月 1 日起，奥胡斯大学医院妇产科肿瘤科接受监测的子宫颈肿瘤接受单独手术治疗的患者将从 2015 年 1 月 1 日起从奥尔堡大学医院和 Rigshospitalet 的肿瘤妇科科招募患者。 这些机构的患者招募没有成功，已经关闭。 由于政治决定，预计来自奥尔堡大学医院吸收区的宫颈癌患者将在奥胡斯大学医院接受治疗，然后他们将有资格参加该研究 |
早期宫颈癌手术治疗后的监测
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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阴道中 HPV 基因型的流行（16 型、18 型和其他）
大体时间：2年
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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在两次计划的后续访问之间从阴道清除 HPV。
大体时间：2年
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2年
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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评估 1 年、2 年和 5 年复发
大体时间：5年
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Katrine Fuglsang, MD、Aarhus University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (预期的)
2019年10月1日
研究完成 (预期的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月21日
首先提交符合 QC 标准的
2014年3月24日
首次发布 (估计)
2014年3月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月11日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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