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Test HPV, cancer du col de l'utérus et suivi

11 avril 2017 mis à jour par: University of Aarhus

Récidive après chirurgie du cancer du col de l'utérus - une évaluation du programme de suivi.

Les investigateurs ont prévu ce projet pour évaluer le programme de suivi après chirurgie due au cancer du col de l'utérus et pour explorer les possibilités de différents tests du Virus du Papillome Humain (VPH) en contribuant à la personnalisation du programme de suivi.

But:

L'effort des enquêteurs est de fournir le contexte d'une mise à jour factuelle du programme de suivi après une intervention chirurgicale due au cancer du col de l'utérus dans le but d'un diagnostic précoce de la récidive affectant la qualité de vie pour le moins de femmes possible.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients traités pour un cancer du col de l'utérus.

La description

Critère d'intégration:

  • Chirurgie. Stade FIGO IA-IB. > 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Traitement oncologique adjuvant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Test du virus du papillome humain

Patients traités par chirurgie seule pour des tumeurs du col de l'utérus participant à la surveillance du service d'obstétrique et de gynécologie, unité d'oncogynécologie, hôpital universitaire d'Aarhus à partir du 01.01.14 À partir du 01.01.15, les patients seront recrutés dans les unités d'oncogynécologie de l'hôpital universitaire d'Aalborg et du Rigshospitalet. Le recrutement de patients de ces institutions n'a pas été couronné de succès et a été fermé.

En raison de décisions politiques, on s'attend à ce que les patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus de la zone d'absorption de l'hôpital universitaire d'Aalborg soient traitées à l'hôpital universitaire d'Aarhus et qu'elles soient alors éligibles pour l'étude.
Procédure: Test du virus du papillome humain de la voûte vaginale
Surveillance après traitement chirurgical du cancer du col de l'utérus à un stade précoce

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Prévalence des génotypes du VPH dans le vagin (types 16, 18 et autres)
Délai: 2 années
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Dégagement du VPH du vagin entre les deux visites de suivi planifiées.
Délai: 2 années
2 années

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Évaluer la récidive à 1 an, 2 ans et 5 ans
Délai: 5 années
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Aarhus

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Katrine Fuglsang, MD, Aarhus University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2014

Première publication (Estimation)

26 mars 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Follow-up
  • 1-10-72-323-13

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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