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HPV-Test, Gebärmutterhalskrebs und Nachsorge

11. April 2017 aktualisiert von: University of Aarhus

Rezidiv nach einer Operation wegen Gebärmutterhalskrebs – eine Bewertung des Nachsorgeprogramms.

Die Forscher haben dieses Projekt geplant, um das Nachsorgeprogramm nach einer Operation aufgrund von Gebärmutterhalskrebs zu evaluieren und die Möglichkeiten für verschiedene Tests auf das humane Papillomavirus (HPV) zu erkunden, um zur Anpassung des Nachsorgeprogramms beizutragen.

Zweck:

Das Bemühen der Forscher besteht darin, den Hintergrund für eine evidenzbasierte Aktualisierung des Nachsorgeprogramms nach einer Operation aufgrund von Gebärmutterhalskrebs zu liefern, mit dem Ziel, ein Wiederauftreten, das die Lebensqualität beeinträchtigt, für möglichst wenige Frauen frühzeitig zu diagnostizieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die wegen Gebärmutterhalskrebs behandelt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Operation. FIGO-Stadium IA-IB. > 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Ajuvante onkologische Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Test auf humanes Papillomavirus

Patienten, die nur mit einer Operation wegen Neoplasien des Gebärmutterhalses behandelt wurden und ab dem 01.01.14 an der Überwachung in der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie der onkogynäkologischen Abteilung des Universitätskrankenhauses Aarhus teilnehmen. Ab dem 01.01.15 werden Patienten aus den onkogynäkologischen Abteilungen des Universitätskrankenhauses Aalborg und des Rigshospitalet rekrutiert. Die Rekrutierung von Patienten aus diesen Einrichtungen war nicht erfolgreich und wurde eingestellt.

Aufgrund politischer Entscheidungen wird erwartet, dass die Gebärmutterhalskrebspatientinnen aus dem Aufnahmegebiet des Universitätsklinikums Aalborg im Universitätsklinikum Aarhus behandelt werden und dann für die Studie in Frage kommen
Verfahren: Test auf humanes Papillomavirus aus dem Vaginalgewölbe
Überwachung nach chirurgischer Behandlung von Gebärmutterhalskrebs im Frühstadium

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prävalenz von HPV-Genotypen in der Vagina (Typ 16, 18 und andere)
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
HPV-Clearance aus der Vagina zwischen den beiden geplanten Nachuntersuchungen.
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewerten Sie die 1-Jahres-, 2-Jahres- und 5-Jahres-Wiederholung
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Aarhus

Ermittler

  • Studienleiter: Katrine Fuglsang, MD, Aarhus University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Follow-up
  • 1-10-72-323-13

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

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