HPV-test, livmoderhalscancer och uppföljning
Återfall efter operation för livmoderhalscancer - en utvärdering av uppföljningsprogrammet.
Utredarna har planerat detta projekt för att utvärdera uppföljningsprogrammet efter operation på grund av livmoderhalscancer och för att utforska möjligheterna för olika tester av humant papillomvirus (HPV) för att bidra till anpassningen av uppföljningsprogrammet.
Syfte:
Utredarnas ansträngning är att ge bakgrunden till en evidensbaserad uppdatering av uppföljningsprogrammet efter operation på grund av livmoderhalscancer med syftet att tidigt diagnostisera återfall som påverkar livskvaliteten för så få kvinnor som möjligt.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aarhus, Danmark
- Rekrytering
- Aarhus University Hospital
-
Kontakt:
- Fuglsang
- E-post: katrine.fuglsang@ki.au.dk
-
Huvudutredare:
- Fuglsang
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kirurgi. FIGO steg IA-IB. > 18 år
Exklusions kriterier:
- Ajuvant onkologisk behandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Test av humant papillomvirus
Patienter som enbart behandlas med kirurgi för livmoderhalsneoplasmer som går till övervakning vid Avdelningen för obstetrik och gynekologi, onkogynekologisk enhet, Århus universitetssjukhus från 01.01.14 Från 01.01.15 kommer patienter att rekryteras från onkogynekologiska enheter på Aalborg Universitetssjukhus och Rigshospitalet. Rekryteringen av patienter från dessa institutioner har inte varit framgångsrik och har stängts. Det förväntas på grund av politiska beslut att livmoderhalscancerpatienterna från upptagningsområdet vid Aalborg Universitetssjukhus kommer att behandlas på Aarhus Universitetssjukhus och de kommer då att vara berättigade till studien |
Övervakning efter kirurgisk behandling av livmoderhalscancer i ett tidigt stadium
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Prevalens av HPV-genotyper i slidan (typ 16, 18 och andra)
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
HPV-rensning från slidan mellan de två planerade uppföljningsbesöken.
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Utvärdera 1-års, 2-åriga och 5-åriga återfall
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Katrine Fuglsang, MD, Aarhus University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Uterina neoplasmer
- Genitala neoplasmer, hona
- Livmoderhalssjukdomar
- Livmodersjukdomar
- Sjukdomsegenskaper
- Neoplasmer, skivepitelceller
- Uterina cervikala neoplasmer
- Upprepning
- Papilloma
Andra studie-ID-nummer
- Follow-up
- 1-10-72-323-13
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .