Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HPV-test, Baarmoederhalskanker en Follow-up

11 april 2017 bijgewerkt door: University of Aarhus

Herhaling na operatie voor baarmoederhalskanker - een evaluatie van het follow-upprogramma.

De onderzoekers hebben dit project gepland om het follow-upprogramma na een operatie als gevolg van baarmoederhalskanker te evalueren en om de mogelijkheden te verkennen voor verschillende tests van het humaan papillomavirus (HPV) om bij te dragen aan de aanpassing van het follow-upprogramma.

Doel:

De inspanningen van de onderzoekers zijn om de achtergrond te bieden voor een evidence-based update van het follow-upprogramma na een operatie vanwege baarmoederhalskanker met als doel een vroege diagnose van een recidief dat de kwaliteit van leven van zo min mogelijk vrouwen beïnvloedt.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten behandeld voor baarmoederhalskanker.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Chirurgie. FIGO stadium IA-IB. > 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Ajuvante oncologische behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Humaan papillomavirus-test

Patiënten die alleen geopereerd zijn voor baarmoederhalsneoplasmata die vanaf 1 januari 2014 toezicht houden op de afdeling Obstetrie en Gynaecologie, afdeling Oncogynaecologie, Aarhus Universitair Ziekenhuis. Werving van patiënten uit deze instellingen is niet gelukt en is stopgezet.

Als gevolg van politieke beslissingen wordt verwacht dat de baarmoederhalskankerpatiënten uit het opnamegebied van het Aalborg Universitair Ziekenhuis zullen worden behandeld in het Aarhus Universitair Ziekenhuis en dat ze dan in aanmerking zullen komen voor de studie
Procedure: Humaan Papilloma Virus-test uit het vaginale gewelf
Surveillance na chirurgische behandeling van baarmoederhalskanker in een vroeg stadium

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Prevalentie van HPV-genotypes in de vagina (type 16, 18 en andere)
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
HPV-klaring uit de vagina tussen de twee geplande vervolgbezoeken.
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evalueer 1 jaar, 2 jaar en 5 jaar herhaling
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Aarhus

Onderzoekers

  • Studie directeur: Katrine Fuglsang, MD, Aarhus University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

26 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Follow-up
  • 1-10-72-323-13

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren