- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02096016
HPV-teszt, méhnyakrák és nyomon követés
Kiújulás méhnyakrák műtét után – a nyomon követési program értékelése.
A kutatók ezt a projektet a méhnyakrák miatti műtétek utáni nyomon követési program értékelésére, valamint a humán papilloma vírus (HPV) különböző tesztjeinek lehetőségeinek feltárására tervezték, hozzájárulva a nyomon követési program testreszabásához.
Célja:
A kutatók arra törekednek, hogy a hátteret biztosítsák a méhnyakrák miatti műtétek utáni követési program bizonyítékokon alapuló frissítéséhez, a lehető legkevesebb nő életminőségét befolyásoló recidíva korai diagnosztizálása céljából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aarhus, Dánia
- Toborzás
- Aarhus University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Fuglsang
- E-mail: katrine.fuglsang@ki.au.dk
-
Kutatásvezető:
- Fuglsang
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Sebészet. FIGO szakasz IA-IB. > 18 év
Kizárási kritériumok:
- Ajuváns onkológiai kezelés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Humán papilloma vírus teszt
Az Aarhusi Egyetemi Kórház Szülészeti és Nőgyógyászati Osztályán, 14.01.01-től 14.01.01-től 15.01.15-től az Aaligshorg Egyetemi Kórház Oncogynecológiai osztályairól és az Aaligshgospitalet Kórház Oncogynecology részlegéről felügyelet alatt álló, kizárólag műtéttel kezelt betegek méhnyaki daganatai miatt. A betegek toborzása ezekből az intézményekből nem járt sikerrel, ezért lezárták. A politikai döntések miatt várhatóan az Aalborgi Egyetemi Kórház felvevőkörzetéből származó méhnyakrákos betegeket az Aarhusi Egyetemi Kórházban kezelik, és ezután jogosultak lesznek a vizsgálatra. |
Korai stádiumú méhnyakrák műtéti kezelése utáni felügyelet
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A HPV genotípusok előfordulása a hüvelyben (16-os, 18-as és egyéb típusok)
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
HPV-tisztulás a hüvelyből a két tervezett nyomon követési látogatás között.
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Értékelje az 1 éves, 2 éves és 5 éves ismétlődést
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Katrine Fuglsang, MD, Aarhus University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Méh neoplazmák
- Nemi szervek daganatai, nők
- A méhnyak betegségei
- Méhbetegségek
- Betegség tulajdonságai
- Neoplazmák, laphám
- A méhnyak neoplazmái
- Ismétlődés
- Papilloma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Follow-up
- 1-10-72-323-13
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .