- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02096016
Test HPV, rak szyjki macicy i obserwacja
Nawrót choroby po operacji raka szyjki macicy – ocena programu obserwacji.
Badacze zaplanowali ten projekt w celu oceny programu obserwacji po operacji z powodu raka szyjki macicy i zbadania możliwości różnych testów na obecność wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) w celu dostosowania programu obserwacji.
Zamiar:
Wysiłek badaczy polega na zapewnieniu podstaw do opartej na dowodach aktualizacji programu obserwacji po operacji z powodu raka szyjki macicy w celu wczesnego rozpoznania nawrotu choroby wpływającego na jakość życia jak najmniejszej liczby kobiet.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus, Dania
- Rekrutacyjny
- Aarhus University Hospital
-
Kontakt:
- Fuglsang
- E-mail: katrine.fuglsang@ki.au.dk
-
Główny śledczy:
- Fuglsang
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chirurgia. FIGO etap IA-IB. > 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Ajuwantowe leczenie onkologiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Test na obecność wirusa brodawczaka ludzkiego
Pacjentki leczone wyłącznie chirurgicznie z powodu nowotworów szyjki macicy objęte nadzorem na Oddziale Położnictwa i Ginekologii Oddziału Onkoginekologii Szpitala Uniwersyteckiego w Aarhus od 01.01.14 Od 01.01.15 pacjentki będą rekrutowane z oddziałów onkoginekologicznych Szpitala Uniwersyteckiego w Aalborg i Rigshospitalet. Rekrutacja pacjentów z tych placówek nie powiodła się i została zamknięta. Oczekuje się, że w związku z decyzjami politycznymi pacjentki z rakiem szyjki macicy z obszaru przyjmowania Szpitala Uniwersyteckiego w Aalborg będą leczone w Szpitalu Uniwersyteckim w Aarhus, a następnie będą kwalifikować się do badania |
Obserwacja po leczeniu operacyjnym raka szyjki macicy we wczesnym stadium
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Występowanie genotypów HPV w pochwie (typ 16, 18 i inne)
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Usuwanie wirusa HPV z pochwy pomiędzy dwiema planowanymi wizytami kontrolnymi.
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Oceń roczne, 2-letnie i 5-letnie nawroty
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Katrine Fuglsang, MD, Aarhus University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory macicy
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Choroby szyjki macicy
- Choroby macicy
- Atrybuty choroby
- Nowotwory, płaskonabłonkowy
- Nowotwory szyjki macicy
- Nawrót
- Brodawczak
Inne numery identyfikacyjne badania
- Follow-up
- 1-10-72-323-13
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .