Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Test HPV, rak szyjki macicy i obserwacja

11 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Nawrót choroby po operacji raka szyjki macicy – ​​ocena programu obserwacji.

Badacze zaplanowali ten projekt w celu oceny programu obserwacji po operacji z powodu raka szyjki macicy i zbadania możliwości różnych testów na obecność wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) w celu dostosowania programu obserwacji.

Zamiar:

Wysiłek badaczy polega na zapewnieniu podstaw do opartej na dowodach aktualizacji programu obserwacji po operacji z powodu raka szyjki macicy w celu wczesnego rozpoznania nawrotu choroby wpływającego na jakość życia jak najmniejszej liczby kobiet.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci leczeni z powodu raka szyjki macicy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chirurgia. FIGO etap IA-IB. > 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Ajuwantowe leczenie onkologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Test na obecność wirusa brodawczaka ludzkiego

Pacjentki leczone wyłącznie chirurgicznie z powodu nowotworów szyjki macicy objęte nadzorem na Oddziale Położnictwa i Ginekologii Oddziału Onkoginekologii Szpitala Uniwersyteckiego w Aarhus od 01.01.14 Od 01.01.15 pacjentki będą rekrutowane z oddziałów onkoginekologicznych Szpitala Uniwersyteckiego w Aalborg i Rigshospitalet. Rekrutacja pacjentów z tych placówek nie powiodła się i została zamknięta.

Oczekuje się, że w związku z decyzjami politycznymi pacjentki z rakiem szyjki macicy z obszaru przyjmowania Szpitala Uniwersyteckiego w Aalborg będą leczone w Szpitalu Uniwersyteckim w Aarhus, a następnie będą kwalifikować się do badania

Obserwacja po leczeniu operacyjnym raka szyjki macicy we wczesnym stadium

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie genotypów HPV w pochwie (typ 16, 18 i inne)
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Usuwanie wirusa HPV z pochwy pomiędzy dwiema planowanymi wizytami kontrolnymi.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Oceń roczne, 2-letnie i 5-letnie nawroty
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Katrine Fuglsang, MD, Aarhus University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj