- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02096016
HPV-test, livmoderhalskræft og opfølgning
Recidiv efter operation for livmoderhalskræft - en evaluering af opfølgningsprogrammet.
Efterforskerne har planlagt dette projekt for at evaluere opfølgningsprogrammet efter operation på grund af livmoderhalskræft og for at udforske mulighederne for forskellige test af Human Papilloma Virus (HPV) som bidrag til tilpasningen af opfølgningsprogrammet.
Formål:
Efterforskernes indsats skal give baggrund for en evidensbaseret opdatering af opfølgningsprogrammet efter operation på grund af livmoderhalskræft med henblik på tidlig diagnosticering af recidiv, der påvirker livskvaliteten for så få kvinder som muligt.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark
- Rekruttering
- Aarhus University Hospital
-
Kontakt:
- Fuglsang
- E-mail: katrine.fuglsang@ki.au.dk
-
Ledende efterforsker:
- Fuglsang
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kirurgi. FIGO trin IA-IB. > 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Ajuverende onkologisk behandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Human Papilloma Virus test
Patienter behandlet med kirurgi alene for livmoderhalskræftsvulster i overvågning ved Obstetrisk og Gynækologisk Afdeling, Onkogynækologisk Afdeling, Aarhus Universitetshospital fra 01.01.14 Fra 01.01.15 rekrutteres patienter fra Onkogynækologiske enheder på Aalborg Universitetshospital og Rigshospitalet. Rekruttering af patienter fra disse institutioner har ikke været vellykket og er blevet lukket. Det forventes på grund af politiske beslutninger, at livmoderhalskræftpatienterne fra optagelsesområdet på Aalborg Universitetshospital vil blive behandlet på Aarhus Universitetshospital, og de vil herefter være berettigede til undersøgelsen |
Overvågning efter kirurgisk behandling af livmoderhalskræft i tidligt stadie
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af HPV-genotyper i vagina (type 16, 18 og andet)
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
HPV-rensning fra vagina mellem de to planlagte opfølgningsbesøg.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluer 1-årig, 2-årig og 5-årig gentagelse
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Katrine Fuglsang, MD, Aarhus University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Uterine neoplasmer
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Livmoderhalssygdomme
- Livmodersygdomme
- Sygdomsegenskaber
- Neoplasmer, pladecelle
- Uterine cervikale neoplasmer
- Tilbagevenden
- Papilloma
Andre undersøgelses-id-numre
- Follow-up
- 1-10-72-323-13
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .