Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HPV-test, livmoderhalskræft og opfølgning

11. april 2017 opdateret af: University of Aarhus

Recidiv efter operation for livmoderhalskræft - en evaluering af opfølgningsprogrammet.

Efterforskerne har planlagt dette projekt for at evaluere opfølgningsprogrammet efter operation på grund af livmoderhalskræft og for at udforske mulighederne for forskellige test af Human Papilloma Virus (HPV) som bidrag til tilpasningen af ​​opfølgningsprogrammet.

Formål:

Efterforskernes indsats skal give baggrund for en evidensbaseret opdatering af opfølgningsprogrammet efter operation på grund af livmoderhalskræft med henblik på tidlig diagnosticering af recidiv, der påvirker livskvaliteten for så få kvinder som muligt.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter behandlet for livmoderhalskræft.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kirurgi. FIGO trin IA-IB. > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ajuverende onkologisk behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Human Papilloma Virus test

Patienter behandlet med kirurgi alene for livmoderhalskræftsvulster i overvågning ved Obstetrisk og Gynækologisk Afdeling, Onkogynækologisk Afdeling, Aarhus Universitetshospital fra 01.01.14 Fra 01.01.15 rekrutteres patienter fra Onkogynækologiske enheder på Aalborg Universitetshospital og Rigshospitalet. Rekruttering af patienter fra disse institutioner har ikke været vellykket og er blevet lukket.

Det forventes på grund af politiske beslutninger, at livmoderhalskræftpatienterne fra optagelsesområdet på Aalborg Universitetshospital vil blive behandlet på Aarhus Universitetshospital, og de vil herefter være berettigede til undersøgelsen

Overvågning efter kirurgisk behandling af livmoderhalskræft i tidligt stadie

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af HPV-genotyper i vagina (type 16, 18 og andet)
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HPV-rensning fra vagina mellem de to planlagte opfølgningsbesøg.
Tidsramme: 2 år
2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluer 1-årig, 2-årig og 5-årig gentagelse
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Katrine Fuglsang, MD, Aarhus University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2014

Først opslået (Skøn)

26. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner