Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Teste de HPV, câncer cervical e acompanhamento

11 de abril de 2017 atualizado por: University of Aarhus

Recidiva Após Cirurgia de Câncer Cervical - Avaliação do Programa de Seguimento.

Os investigadores planejaram este projeto para avaliar o programa de acompanhamento após a cirurgia devido ao câncer cervical e para explorar as possibilidades de diferentes testes de vírus do papiloma humano (HPV) contribuindo para a personalização do programa de acompanhamento.

Propósito:

O esforço dos investigadores é fornecer o pano de fundo para uma atualização baseada em evidências do programa de acompanhamento após a cirurgia devido ao câncer cervical com o objetivo de diagnosticar precocemente a recorrência afetando a qualidade de vida do menor número possível de mulheres.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes tratados para câncer cervical.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cirurgia. Estágio FIGO IA-IB. > 18 anos

Critério de exclusão:

  • Tratamento oncológico adjuvante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Teste de Papiloma Vírus Humano

Pacientes tratados apenas com cirurgia para neoplasias cervicais uterinas em vigilância no Departamento de Obstetrícia e Ginecologia, unidade Oncoginecológica, Aarhus University Hospital a partir de 01.01.14 A partir de 01.01.15, os pacientes serão recrutados das unidades Oncoginecológicas do Aalborg University Hospital e Rigshospitalet. O recrutamento de pacientes dessas instituições não foi bem-sucedido e foi encerrado.

Espera-se, devido a decisões políticas, que os pacientes com câncer cervical da área de captação do Aalborg University Hospital sejam tratados no Aarhus University Hospital e, então, sejam elegíveis para o estudo
Procedimento: Teste de vírus do papiloma humano da abóbada vaginal
Vigilância após o tratamento cirúrgico do câncer do colo do útero em estágio inicial

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Prevalência de genótipos de HPV na vagina (tipo 16, 18 e outros)
Prazo: 2 anos
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Eliminação do HPV da vagina entre as duas visitas de acompanhamento planejadas.
Prazo: 2 anos
2 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Avalie a recorrência de 1 ano, 2 anos e 5 anos
Prazo: 5 anos
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Aarhus

Investigadores

  • Diretor de estudo: Katrine Fuglsang, MD, Aarhus University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

26 de março de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Follow-up
  • 1-10-72-323-13

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever