- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02096016
HPV-testi, kohdunkaulan syöpä ja seuranta
Kohdunkaulansyövän leikkauksen jälkeinen uusiutuminen – seurantaohjelman arviointi.
Tutkijat ovat suunnitelleet tämän projektin arvioidakseen kohdunkaulansyövän leikkauksen jälkeistä seurantaohjelmaa ja selvittääkseen mahdollisuuksia erilaisille ihmisen papilloomaviruksen (HPV) testeille seurantaohjelman räätälöimiseksi.
Tarkoitus:
Tutkijoiden tavoitteena on tarjota taustaa kohdunkaulasyövän leikkauksen jälkeisen seurantaohjelman näyttöön perustuvalle päivitykselle, jonka tavoitteena on mahdollisimman harvojen naisten elämänlaatuun vaikuttavan uusiutumisen varhainen diagnosointi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska
- Rekrytointi
- Aarhus University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Fuglsang
- Sähköposti: katrine.fuglsang@ki.au.dk
-
Päätutkija:
- Fuglsang
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Leikkaus. FIGO vaihe IA-IB. > 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Ajuvantti onkologinen hoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ihmisen papilloomavirustesti
Pelkästään kohdunkaulan kasvaimiin leikatut potilaat, jotka ovat seurannassa Århusin yliopistollisen sairaalan synnytys- ja gynekologian osastolla, onkogynekologisella osastolla 1.1.14 alkaen 1.1.15 alkaen potilaat rekrytoidaan Aalborgshoksen yliopistollisen sairaalan onkogynekologisista yksiköistä ja R.. Potilaiden rekrytointi näistä laitoksista ei ole onnistunut, ja se on lopetettu. Poliittisista päätöksistä johtuen odotetaan, että Aalborgin yliopistollisen sairaalan vastaanottoalueen kohdunkaulansyöpäpotilaat hoidetaan Aarhusin yliopistollisessa sairaalassa ja he ovat sitten oikeutettuja tutkimukseen. |
Valvonta varhaisen vaiheen kohdunkaulasyövän leikkaushoidon jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
HPV-genotyyppien esiintyvyys emättimessä (tyypit 16, 18 ja muut)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
HPV-puhdistuma emättimestä kahden suunnitellun seurantakäynnin välillä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioi 1 vuoden, 2 vuoden ja 5 vuoden toistuvuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Katrine Fuglsang, MD, Aarhus University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Kohdun kasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Kohdun sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Kasvaimet, okasolusolut
- Kohdunkaulan kasvaimet
- Toistuminen
- Papillooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- Follow-up
- 1-10-72-323-13
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .