HPV-test, rakovina děložního čípku a sledování
Recidiva po operaci karcinomu děložního čípku - zhodnocení navazujícího programu.
Vyšetřovatelé naplánovali tento projekt s cílem vyhodnotit program sledování po operaci kvůli rakovině děložního čípku a prozkoumat možnosti různých testů lidského papilomaviru (HPV) s cílem přispět k přizpůsobení programu sledování na míru.
Účel:
Snahou vyšetřovatelů je poskytnout podklady pro na důkazech založenou aktualizaci programu sledování po operaci pro karcinom děložního čípku s cílem včasné diagnostiky recidivy ovlivňující kvalitu života co nejmenšímu počtu žen.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aarhus, Dánsko
- Nábor
- Aarhus University Hospital
-
Kontakt:
- Fuglsang
- E-mail: katrine.fuglsang@ki.au.dk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Fuglsang
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chirurgická operace. FIGO stupeň IA-IB. > 18 let
Kritéria vyloučení:
- Ajuvantní onkologická léčba
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Test na lidský papilloma virus
Pacientky léčené pouze chirurgickým zákrokem pro novotvary děložního čípku navštěvující dozor na Porodnicko-gynekologickém oddělení Onkogynekologické jednotky Fakultní nemocnice Aarhus od 14. 1. 14. Od 1. 1. 15 se budou pacientky rekrutovat z onkogynekologických jednotek Fakultní nemocnice Aalborg a Rigshospitalet. Nábor pacientů z těchto ústavů nebyl úspěšný a byl uzavřen. Vzhledem k politickým rozhodnutím se očekává, že pacientky s rakovinou děložního čípku z oblasti příjmu Aalborgské univerzitní nemocnice budou léčeny v Aarhuské univerzitní nemocnici a poté budou způsobilé pro studii |
Sledování po chirurgické léčbě časného stadia rakoviny děložního čípku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prevalence genotypů HPV ve vagíně (typ 16, 18 a další)
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Odstranění HPV z vagíny mezi dvěma plánovanými následnými návštěvami.
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vyhodnoťte 1letou, 2letou a 5letou Recidivu
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Katrine Fuglsang, MD, Aarhus University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Novotvary dělohy
- Genitální novotvary, ženy
- Onemocnění děložního čípku
- Onemocnění dělohy
- Atributy nemoci
- Novotvary, dlaždicové buňky
- Novotvary děložního čípku
- Opakování
- Papilom
Další identifikační čísla studie
- Follow-up
- 1-10-72-323-13
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .