Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ВПЧ-тест, рак шейки матки и последующее наблюдение

11 апреля 2017 г. обновлено: University of Aarhus

Рецидив после операции по поводу рака шейки матки - оценка программы последующего наблюдения.

Исследователи запланировали этот проект для оценки программы последующего наблюдения после операции по поводу рака шейки матки и изучения возможностей различных тестов на вирус папилломы человека (ВПЧ) для внесения вклада в программу последующего наблюдения.

Цель:

Усилия исследователей заключаются в том, чтобы предоставить основу для основанного на фактических данных обновления программы наблюдения после операции по поводу рака шейки матки с целью ранней диагностики рецидива, влияющего на качество жизни как можно меньшего числа женщин.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Aarhus, Дания
        • Рекрутинг
        • Aarhus University Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Fuglsang

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, лечившиеся от рака шейки матки.

Описание

Критерии включения:

  • Операция. Стадия FIGO IA-IB. > 18 лет

Критерий исключения:

  • Адъювантное онкологическое лечение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Тест на вирус папилломы человека

С 01.01.14 пациенты, получавшие только хирургическое лечение новообразований шейки матки, находятся под наблюдением в отделении акушерства и гинекологии онкогинекологического отделения Орхусской университетской больницы. Набор пациентов из этих учреждений не увенчался успехом и был закрыт.

Ожидается, что в связи с политическими решениями пациенты с раком шейки матки из больницы Ольборгского университета будут лечиться в больнице Орхусского университета, и тогда они будут иметь право на участие в исследовании.
Процедура: Анализ на вирус папилломы человека из свода влагалища
Наблюдение после хирургического лечения рака шейки матки ранней стадии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Распространенность генотипов ВПЧ во влагалище (тип 16, 18 и другие)
Временное ограничение: 2 года
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Удаление ВПЧ из влагалища между двумя запланированными визитами для наблюдения.
Временное ограничение: 2 года
2 года

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оцените 1-летний, 2-летний и 5-летний рецидив
Временное ограничение: 5 лет
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Aarhus

Следователи

  • Директор по исследованиям: Katrine Fuglsang, MD, Aarhus University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 марта 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 марта 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Follow-up
  • 1-10-72-323-13

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Germany

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться