Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HPV-test, livmorhalskreft og oppfølging

11. april 2017 oppdatert av: University of Aarhus

Residiv etter operasjon for livmorhalskreft - en evaluering av oppfølgingsprogrammet.

Etterforskerne har planlagt dette prosjektet for å evaluere oppfølgingsprogrammet etter operasjon på grunn av livmorhalskreft og for å utforske mulighetene for ulike tester av Human Papilloma Virus (HPV) for å bidra til tilpasningen av oppfølgingsprogrammet.

Hensikt:

Utredernes innsats er å gi bakgrunnen for en evidensbasert oppdatering av oppfølgingsprogrammet etter operasjon på grunn av livmorhalskreft med det formål å tidlig diagnostisere residiv som påvirker livskvaliteten for færrest mulig kvinner.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter behandlet for livmorhalskreft.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kirurgi. FIGO trinn IA-IB. > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ajuvant onkologisk behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Human Papilloma Virus test

Pasienter behandlet med kirurgi alene for uterine cervikale neoplasmer som går til overvåking ved Obstetrikk og gynekologisk avdeling, Onkogynekologisk enhet, Aarhus Universitetssykehus fra 01.01.14 Fra 01.01.15 vil pasienter rekrutteres fra Onkogynekologiske enheter ved Aalborg Universitetssykehus og Rigshospitalet. Rekruttering av pasienter fra disse institusjonene har ikke vært vellykket og er stengt.

Det forventes på grunn av politiske vedtak at livmorhalskreftpasientene fra opptaksområdet til Aalborg Universitetssykehus vil bli behandlet ved Aarhus Universitetssykehus og de vil da være kvalifisert for studien
Fremgangsmåte: Human Papilloma Virus test fra skjedehvelvet
Overvåking etter kirurgisk behandling av livmorhalskreft i tidlig stadium

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prevalens av HPV-genotyper i vagina (type 16, 18 og annet)
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HPV-klaring fra skjeden mellom de to planlagte oppfølgingsbesøkene.
Tidsramme: 2 år
2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluer 1-års, 2-års og 5-års tilbakefall
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aarhus

Etterforskere

  • Studieleder: Katrine Fuglsang, MD, Aarhus University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2014

Først lagt ut (Anslag)

26. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Follow-up
  • 1-10-72-323-13

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere