- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02096016
Prueba de VPH, cáncer de cuello uterino y seguimiento
Recurrencia después de la cirugía para el cáncer de cuello uterino: una evaluación del programa de seguimiento.
Los investigadores han planificado este proyecto para evaluar el programa de seguimiento tras la cirugía por cáncer de cérvix y explorar las posibilidades de diferentes pruebas del Virus del Papiloma Humano (VPH) para contribuir a la personalización del programa de seguimiento.
Objetivo:
El esfuerzo de los investigadores es proporcionar los antecedentes para una actualización basada en la evidencia del programa de seguimiento después de la cirugía por cáncer de cuello uterino con el propósito de un diagnóstico temprano de la recurrencia que afecta la calidad de vida de la menor cantidad de mujeres posible.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Aarhus, Dinamarca
- Reclutamiento
- Aarhus University Hospital
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Contacto:
- Fuglsang
- Correo electrónico: katrine.fuglsang@ki.au.dk
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Investigador principal:
- Fuglsang
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía. Estadio FIGO IA-IB. > 18 años
Criterio de exclusión:
- Tratamiento oncológico adyuvante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Prueba del virus del papiloma humano
Las pacientes tratadas solo con cirugía por neoplasias cervicales uterinas que asisten a vigilancia en el Departamento de Obstetricia y Ginecología, Unidad de Oncoginecología, Hospital Universitario de Aarhus desde el 01.01.14 A partir del 01.01.15, las pacientes serán reclutadas de las unidades de Oncoginecología del Hospital Universitario de Aalborg y Rigshospitalet. El reclutamiento de pacientes de estas instituciones no ha tenido éxito y se ha cerrado. Debido a decisiones políticas, se espera que las pacientes con cáncer de cuello uterino del área de captación del Hospital Universitario de Aalborg sean tratadas en el Hospital Universitario de Aarhus y luego sean elegibles para el estudio. |
Vigilancia después del tratamiento quirúrgico del cáncer de cuello uterino en estadio temprano
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de genotipos de VPH en la vagina (tipo 16, 18 y otros)
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Aclaramiento del VPH de la vagina entre las dos visitas de seguimiento planificadas.
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluar recurrencia de 1 año, 2 años y 5 años
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Katrine Fuglsang, MD, Aarhus University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Uterinas
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades del cuello uterino
- Enfermedades uterinas
- Atributos de la enfermedad
- Neoplasias De Células Escamosas
- Neoplasias del cuello uterino
- Reaparición
- Papiloma
Otros números de identificación del estudio
- Follow-up
- 1-10-72-323-13
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
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