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Prueba de VPH, cáncer de cuello uterino y seguimiento

11 de abril de 2017 actualizado por: University of Aarhus

Recurrencia después de la cirugía para el cáncer de cuello uterino: una evaluación del programa de seguimiento.

Los investigadores han planificado este proyecto para evaluar el programa de seguimiento tras la cirugía por cáncer de cérvix y explorar las posibilidades de diferentes pruebas del Virus del Papiloma Humano (VPH) para contribuir a la personalización del programa de seguimiento.

Objetivo:

El esfuerzo de los investigadores es proporcionar los antecedentes para una actualización basada en la evidencia del programa de seguimiento después de la cirugía por cáncer de cuello uterino con el propósito de un diagnóstico temprano de la recurrencia que afecta la calidad de vida de la menor cantidad de mujeres posible.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes tratadas por cáncer de cuello uterino.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cirugía. Estadio FIGO IA-IB. > 18 años

Criterio de exclusión:

  • Tratamiento oncológico adyuvante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Prueba del virus del papiloma humano

Las pacientes tratadas solo con cirugía por neoplasias cervicales uterinas que asisten a vigilancia en el Departamento de Obstetricia y Ginecología, Unidad de Oncoginecología, Hospital Universitario de Aarhus desde el 01.01.14 A partir del 01.01.15, las pacientes serán reclutadas de las unidades de Oncoginecología del Hospital Universitario de Aalborg y Rigshospitalet. El reclutamiento de pacientes de estas instituciones no ha tenido éxito y se ha cerrado.

Debido a decisiones políticas, se espera que las pacientes con cáncer de cuello uterino del área de captación del Hospital Universitario de Aalborg sean tratadas en el Hospital Universitario de Aarhus y luego sean elegibles para el estudio.

Vigilancia después del tratamiento quirúrgico del cáncer de cuello uterino en estadio temprano

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Prevalencia de genotipos de VPH en la vagina (tipo 16, 18 y otros)
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Aclaramiento del VPH de la vagina entre las dos visitas de seguimiento planificadas.
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluar recurrencia de 1 año, 2 años y 5 años
Periodo de tiempo: 5 años
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Katrine Fuglsang, MD, Aarhus University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de marzo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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