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Test HPV, cancro cervicale e follow-up

11 aprile 2017 aggiornato da: University of Aarhus

Recidiva dopo chirurgia per cancro cervicale - una valutazione del programma di follow-up.

I ricercatori hanno pianificato questo progetto per valutare il programma di follow-up dopo l'intervento chirurgico a causa del cancro cervicale e per esplorare le possibilità di diversi test del virus del papilloma umano (HPV) nel contribuire alla personalizzazione del programma di follow-up.

Scopo:

Lo sforzo dei ricercatori è quello di fornire il background per un aggiornamento basato sull'evidenza del programma di follow-up dopo l'intervento chirurgico a causa del cancro cervicale con lo scopo di una diagnosi precoce di recidiva che influenzi la qualità della vita per il minor numero possibile di donne.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti trattati per cancro cervicale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Chirurgia. FIGO stadio IA-IB. > 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Trattamento oncologico adiuvante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Test del virus del papilloma umano

Pazienti trattati con la sola chirurgia per neoplasie cervicali uterine che frequentano la sorveglianza presso il Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia, Unità Oncoginecologica, Ospedale universitario di Aarhus dal 01.01.14 Dal 01.01.15 i pazienti saranno reclutati dalle unità di Oncoginecologia presso l'Ospedale universitario di Aalborg e Rigshospitalet. Il reclutamento di pazienti da queste istituzioni non ha avuto successo ed è stato chiuso.

Si prevede che, a causa di decisioni politiche, i malati di cancro cervicale dell'area di assorbimento dell'ospedale universitario di Aalborg saranno curati presso l'ospedale universitario di Aarhus e saranno quindi idonei per lo studio
Procedura: Test del virus del papilloma umano dalla volta vaginale
Sorveglianza dopo il trattamento chirurgico del cancro cervicale in fase iniziale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prevalenza dei genotipi di HPV nella vagina (tipo 16, 18 e altro)
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Eliminazione dell'HPV dalla vagina tra le due visite di follow-up pianificate.
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare la ricorrenza di 1 anno, 2 anni e 5 anni
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Aarhus

Investigatori

  • Direttore dello studio: Katrine Fuglsang, MD, Aarhus University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

26 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Follow-up
  • 1-10-72-323-13

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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