HPV検査、子宮頸がん、経過観察
2017年4月11日 更新者：University of Aarhus
子宮頸がん手術後の再発 - フォローアップ プログラムの評価。
研究者らは、子宮頸がんによる手術後の追跡調査プログラムを評価し、追跡調査プログラムのカスタマイズに貢献するヒトパピローマウイルス（HPV）のさまざまな検査の可能性を探ることを目的として、このプロジェクトを計画した。
目的：
研究者らの取り組みは、できるだけ少ない女性の生活の質に影響を与える再発を早期に診断することを目的として、子宮頸がんによる術後の追跡調査プログラムの科学的根拠に基づいた最新情報の背景を提供することである。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aarhus、デンマーク
- 募集
- Aarhus University Hospital
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コンタクト：
- Fuglsang
- メール：katrine.fuglsang@ki.au.dk
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主任研究者：
- Fuglsang
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
子宮頸がんの治療を受けている患者。
説明
包含基準:
- 手術。 FIGO ステージ IA ～ IB。 > 18歳
除外基準:
- アジュバント腫瘍治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ヒトパピローマウイルス検査
子宮頸部腫瘍の手術のみで治療を受けた患者は、2014年1月1日からオーフス大学病院の産婦人科、腫瘍婦人科部門でのサーベイランスに参加しており、15年1月1日から患者はオールボー大学病院の腫瘍婦人科ユニットとリグショスピタレットから募集される。 これらの医療機関からの患者の募集は成功しておらず、閉鎖されています。 政治的決定により、オールボー大学病院の受け入れ地域の子宮頸がん患者はオーフス大学病院で治療され、その後研究の対象となることが予想されている |
早期子宮頸がんの外科的治療後の監視
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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膣における HPV 遺伝子型 (16 型、18 型およびその他) の有病率
時間枠：2年
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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予定されている2回のフォローアップ来院の間に膣からのHPVクリアランス。
時間枠：2年
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2年
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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1年、2年、5年の再発を評価する
時間枠：5年
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Katrine Fuglsang, MD、Aarhus University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (予想される)
2019年10月1日
研究の完了 (予想される)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月24日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月11日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。