慢性血管性片麻痺の歩行に対する姿勢筋の振動の即時効果 (VIBR-AVC)
2015年6月8日 更新者：Rennes University Hospital
慢性血管性片麻痺の歩行に対する頸部後筋および中殿筋の振動の即時効果
バランス障害は、脳卒中後に非常によく見られ、しばしば長期間続く. それらの起源は多因子であり、患者の日常生活、特に歩行への影響は特に重要です。
リハビリ用の振動技術は、フォース プレートを使用した静止姿勢で既に研究されていますが、歩行への影響はまだ評価されていません。
この現在の研究は、脳卒中後の慢性期の片麻痺患者の歩行障害に対する、承認された医療機器によって後頸部の筋肉と中殿筋 - 固有受容感覚と姿勢メカニズムの主要な役割 - に適用される振動の影響を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
患者にプロトコルを説明し、書面によるインフォームドコンセントを受け取り、非包含基準の包含と不在を確認するために、包含健康診断が行われます。
スタディ訪問は、インクルージョン試験後、最長で 2 週間以内に行われます。
研究訪問中、患者は以下のことを受けます：
- 介入前の Gait Rite と Optitrack による定量的な歩行分析。
次に、ランダムな順序で:
- 非姿勢筋 (上腕二頭筋) への振動刺激は、刺激中の Gait Rite と Optitrack を使用した新しい歩行分析で制御刺激 (または「偽」) を取得し、停止してから 2 分後と 10 分後に、
- 片麻痺側の首後部の筋肉の振動刺激。刺激中は Gait Rite と Optitrack による新しい歩行分析が行われ、停止後 2 分と 10 分。 正確な刺激位置は、強度プラットフォームの内側外側軸上の圧力中心偏差によって特定されます (この領域は、患者ごとに数センチメートル異なる場合があります)。
- 最良の刺激位置を定義することを目的とした二次的結果を評価するために、片麻痺側の中殿筋の振動刺激、刺激中の Gait Rite および Optitrack による新しい歩行分析、停止後 2 分および 10 分。 首の筋肉の場合と同じように、正確な位置のスカウティングは、ストレングス プラットフォーム上の内外軸上の圧力中心偏差によって、大転子に面して評価されます。
プロトコル全体の実現には、約 90 分かかります。
テストの最後に、Optitrack による光電子記録がトレッドミルで実現され、地面での歩行と最大 2 分間の快適な速度での訓練された歩行との間の潜在的な違いが強調されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Brittany
-
Rennes、Brittany、フランス、35000
- CHU Rennes - Pontchaillou Hospital
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
脳卒中後の片麻痺患者：
- 18歳以上の男女
- 虚血性または出血性の原因による脳卒中
- 脳卒中後6ヶ月以上
- 脳卒中の最初のエピソード
- 刺激前の歩行非対称
- 杖の有無にかかわらず100メートル以上歩くことができる
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 測定の適切な実現を妨げる整形外科またはリウマチ障害
- 法的な保護措置を受けている、または自由を奪われている成人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：血管性脳卒中後の片麻痺
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他の名前：
他の名前：
他の名前：
2分間のトレッドミル
上腕二頭筋（偽）、後頸筋、および片麻痺側の中殿筋の70Hz周波数での振動刺激
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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片麻痺側の一脚立ちの割合
時間枠：0日目
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Gait Riteによる定量的歩行分析により測定された振動による刺激後の歩行中の片麻痺側の一足立位の割合の改善
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0日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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時空間歩行パラメータ
時間枠：0日目
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時空間歩行パラメータ : 速度、ステップ時間、両足立脚時間、スイング時間、ステップの長さと幅
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0日目
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下肢の運動学的歩行パラメーター
時間枠：0日目
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光電子システム（Optitrack）によって測定された下肢（股関節、膝、足首）の運動学的歩行パラメータ。
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0日目
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静的姿勢の非対称性
時間枠：0日目
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フォース プラットフォームでの静的姿勢の解析
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0日目
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トレッドミルの歩行パラメータ
時間枠：0日目
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光電子システム (Optitrack) によって測定された、トレッドミルでの 2 分間の歩行パラメーターの評価。
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0日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Isabelle Bonan, MD, PhD、CHU Rennes - Service de Médecine Physique et de Réadaptation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年4月1日
一次修了 (実際)
2015年4月1日
研究の完了 (実際)
2015年4月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月21日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月8日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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