Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Omedelbar effekt av posturala muskelvibrationer på gång vid kronisk vaskulär hemiplegi (VIBR-AVC)

8 juni 2015 uppdaterad av: Rennes University Hospital

Omedelbar effekt av cervikala bakre musklers och gluteus medius-musklers vibrationer på gång vid kronisk vaskulär hemiplegi

Balansrubbningar är mycket vanliga efter stroke och varar ofta under långa perioder. Deras ursprung är multifaktoriellt och deras inverkan på patienters dagliga liv är särskilt viktig, särskilt på gång.

Vibrationstekniken för rehabilitering har redan studerats i statisk kroppsställning med kraftplattor men deras inverkan på gång har ännu inte utvärderats.

Denna föreliggande studie syftar till att undersöka effekterna av vibrationer som appliceras av en godkänd medicinteknisk produkt på de bakre nackmusklerna och gluteus medius - viktiga aktörer inom proprioception och hållningsmekanismer - på gångstörningar hos patienter med hemiplegi under den kroniska fasen efter stroke.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

En inklusionsläkarundersökning kommer att genomföras för att förklara protokollet för patienterna, för att få deras skriftliga informerade samtycke och för att kontrollera inkludering och frånvaro av icke-inklusionskriterier.

Studiebesöket kommer att ske inom en tidsperiod på högst 2 veckor efter inklusionsprovet.

Under studiebesöket kommer patienterna att genomgå:

  • En kvantitativ gånganalys med Gait Rite och Optitrack innan någon intervention;
  • Sedan, i en slumpmässig ordning:

    • En vibrationsstimulering på en icke-postural muskel (biceps brachii-muskel) för att få en kontrollstimulering (eller "sham") med en ny gånganalys med Gait Rite och Optitrack under stimuleringen, sedan 2 och 10 minuter efter att den upphört,
    • En vibrationsstimulering av de bakre nackmusklerna på den hemiplegiska sidan, med en ny gånganalys med Gait Rite och Optitrack under stimuleringen, sedan 2 och 10 minuter efter att den upphört. Den exakta stimuleringsplatsen kommer att lokaliseras av tryckcentrumavvikelsen på en mediolateral axel på en styrkeplattform (detta område kan variera under några centimeter från patient till patient).
    • För att bedöma det sekundära resultatet som syftar till att definiera den bästa stimuleringsplatsen, en vibrationsstimulering av gluteus medius på den hemiplegiska sidan, med en ny gånganalys med Gait Rite och Optitrack under stimuleringen, sedan 2 och 10 minuter efter att den upphörde. På samma sätt som för nackmusklerna kommer scoutingen av den exakta platsen att bedömas vänd mot större trochanter av tryckcentrumavvikelsen på en medio-lateral axel på en styrkeplattform.

Förverkligandet av hela protokollet kommer att ta cirka 90 minuter.

I slutet av testet kommer en optoelektronisk inspelning av Optitrack att göras på ett löpband för att belysa potentiella skillnader mellan gång på marken och tränad gång i behaglig hastighet i max 2 minuter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Brittany
      • Rennes, Brittany, Frankrike, 35000
        • CHU Rennes - Pontchaillou Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Hemiplegiska patienter efter stroke:

  • Män eller kvinnor över 18 år
  • Stroke på grund av ischemisk eller hemorragisk orsak
  • Mer än 6 månader efter stroke
  • Första avsnittet av stroke
  • Gångasymmetri före stimulering
  • Kan gå mer än 100 meter med eller utan käpp
  • Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Ortopediska eller reumatologiska störningar som hindrar ett bra genomförande av mätningen
  • Vuxna under laglig skyddsordning eller frihetsberövade

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hemiplegi efter vaskulär stroke
  • Stimulering av muskelvibrationer
  • Gånganalys med Gait Rite: kvantitativa och spatio-temporala gångparametrar
  • Kinematisk gånganalys i nedre extremiteter mätt med optoelektroniskt system (Optitrack).
  • Analys av statisk hållning på kraftplattform
  • Utvärdering av gång på löpband under 2 minuter
Andra namn:
  • Gånganalyssystem: Gait Rite®
Andra namn:
  • Optoelektroniskt system: Optitrack
Andra namn:
  • Force-plattform Feetest® (Technoconcept, Frankrike)
Löpband under 2 minuter
Vibrationsstimulering vid en frekvens på 70 Hz av biceps brachii-muskeln (sham), bakre halsmusklerna och gluteus medius-muskeln på den hemiplegiska sidan
Andra namn:
  • Enhet: VB 115 Vibrasens© (Technoconcept, Frankrike)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel av monopodal ställning på den hemiplegiska sidan
Tidsram: Dag 0
Förbättring av andelen monopodal ställning på den hemiplegiska sidan under gång efter stimulering genom vibrationer mätt med kvantitativ gånganalys med Gait Rite
Dag 0

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Spatio-temporal gångparametrar
Tidsram: Dag 0
Spatio-temporal gångparametrar: hastighet, stegtid, tid för dubbelhållning, tid för sving, stegets längd och bredd
Dag 0
Kinematiska gångparametrar i nedre extremiteter
Tidsram: Dag 0
Kinematiska gångparametrar i nedre extremiteter (höft, knä, fotled) mätt med optoelektroniskt system (Optitrack).
Dag 0
Statisk hållningsasymmetri
Tidsram: Dag 0
Analys av statisk hållning på kraftplattform
Dag 0
Gångparametrar på löpband
Tidsram: Dag 0
Utvärdering av gångparametrar under 2 minuter på löpband, mätt med optoelektroniskt system (Optitrack).
Dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Isabelle Bonan, MD, PhD, CHU Rennes - Service de Médecine Physique et de Réadaptation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2014

Första postat (Uppskatta)

26 mars 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2015

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • VIBR-AVC

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera