Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Umiddelbar effekt av postural muskelvibrasjoner på gang i kronisk vaskulær hemiplegi (VIBR-AVC)

8. juni 2015 oppdatert av: Rennes University Hospital

Umiddelbar effekt av cervikale bakre muskler og gluteus medius-musklers vibrasjoner på gang i kronisk vaskulær hemiplegi

Balanseforstyrrelser er svært vanlige etter slag og varer ofte over lengre tid. Deres opprinnelse er multifaktoriell og deres innvirkning på pasientenes daglige liv er spesielt viktig, spesielt på gange.

Vibrasjonsteknologien for rehabilitering ble allerede studert i statisk stilling med kraftplater, men deres innvirkning på gangarten har ennå ikke blitt evaluert.

Denne foreliggende studien tar sikte på å undersøke effekten av vibrasjoner påført av et godkjent medisinsk utstyr på de bakre nakkemusklene og gluteus medius - hovedaktørene innen propriosepsjon og holdningsmekanismer - på gangforstyrrelser hos pasienter med hemiplegi i den kroniske fasen etter hjerneslag.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

En medisinsk inklusjonsundersøkelse vil finne sted for å forklare protokollen til pasientene, for å motta deres skriftlige informerte samtykke og for å kontrollere inkludering og fravær av ikke-inkluderingskriterier.

Studiebesøket vil skje i løpet av maksimalt 2 uker etter inkluderingseksamen.

Under studiebesøket vil pasientene gjennomgå:

  • En kvantitativ ganganalyse med Gait Rite og Optitrack før enhver intervensjon;
  • Deretter, i en tilfeldig rekkefølge:

    • En vibrasjonsstimulering på en ikke-postural muskel (biceps brachii muskel) for å få en kontrollstimulering (eller "sham") med en ny ganganalyse med Gait Rite og Optitrack under stimuleringen, deretter 2 og 10 minutter etter at den stoppet,
    • En vibrasjonsstimulering av de bakre nakkemusklene på den hemiplegiske siden, med en ny ganganalyse med Gait Rite og Optitrack under stimuleringen, deretter 2 og 10 minutter etter at den stoppet. Det nøyaktige stimuleringsstedet vil bli lokalisert ved trykksenteravviket på en mediolateral akse på en styrkeplattform (dette området kan variere noen få centimeter fra pasient til pasient).
    • For å vurdere det sekundære resultatet med sikte på å definere det beste stimuleringsstedet, en vibrasjonsstimulering av gluteus medius på den hemiplegiske siden, med en ny ganganalyse med Gait Rite og Optitrack under stimuleringen, deretter 2 og 10 minutter etter at den stoppet. På samme måte som for nakkemusklene vil speidingen av den nøyaktige plasseringen bli vurdert vendt mot større trochanter ved trykksenteravviket på en medio-lateral akse på en styrkeplattform.

Realiseringen av hele protokollen vil vare ca. 90 minutter.

På slutten av testen vil et optoelektronisk opptak av Optitrack bli realisert på en tredemølle for å synliggjøre potensielle forskjeller mellom gangarten på bakken og trent gangart ved komfortabel hastighet i maksimalt 2 minutter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Brittany
      • Rennes, Brittany, Frankrike, 35000
        • CHU Rennes - Pontchaillou Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Hemiplegiske personer etter hjerneslag:

  • Menn eller kvinner over 18 år
  • Hjerneslag på grunn av iskemisk eller hemorragisk årsak
  • Mer enn 6 måneder etter hjerneslag
  • Første episode av hjerneslag
  • Gangasymmetri før stimulering
  • Kan gå mer enn 100 meter med eller uten stokk
  • Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ortopediske eller revmatologiske lidelser som hindrer god realisering av målingen
  • Voksne under juridisk beskyttelsesregime eller frihetsberøvet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hemiplegi etter vaskulært slag
  • Muskelvibrasjonsstimulering
  • Ganganalyse med Gangrite: kvantitative og spatio-temporale gangparametere
  • Kinematisk ganganalyse i underekstremitet målt med optoelektronisk system (Optitrack).
  • Analyse av statisk holdning på kraftplattform
  • Evaluering av gangen på tredemølle i løpet av 2 minutter
Andre navn:
  • Ganganalysesystem: Gait Rite®
Andre navn:
  • Optoelektronisk system : Optitrack
Andre navn:
  • Force-plattform Feetest® (Technoconcept, Frankrike)
Tredemølle i 2 minutter
Vibrasjonsstimulering ved en frekvens på 70 Hz av biceps brachii-muskel (sham), bakre nakkemuskler og gluteus medius-muskel på den hemiplegiske siden
Andre navn:
  • Enhet: VB 115 Vibrasens© (Technoconcept, Frankrike)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av monopodal stilling på den hemiplegiske siden
Tidsramme: Dag 0
Forbedring av prosentandelen av monopodal stilling på den hemiplegiske siden under gange etter stimulering ved hjelp av vibrasjoner målt ved kvantitativ ganganalyse med Gait Rite
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spatio-temporal gangparametere
Tidsramme: Dag 0
Spatio-temporal gangparametere: hastighet, skritttid, tid for dobbeltstilling, tidspunkt for sving, lengde og bredde på trinn
Dag 0
Kinematiske gangparametere i underekstremitet
Tidsramme: Dag 0
Kinematiske gangparametere i underekstremitet (hofte, kne, ankel) målt av optoelektronisk system (Optitrack).
Dag 0
Statisk holdningsasymmetri
Tidsramme: Dag 0
Analyse av statisk holdning på kraftplattform
Dag 0
Gangparametere på tredemølle
Tidsramme: Dag 0
Evaluering av gangparametere i løpet av 2 minutter på tredemølle, målt med optoelektronisk system (Optitrack).
Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Isabelle Bonan, MD, PhD, CHU Rennes - Service de Médecine Physique et de Réadaptation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2014

Først lagt ut (Anslag)

26. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • VIBR-AVC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ganganalyse

Abonnere