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Effet immédiat des vibrations du muscle postural sur la marche dans l'hémiplégie vasculaire chronique (VIBR-AVC)

8 juin 2015 mis à jour par: Rennes University Hospital

Effet immédiat des vibrations des muscles cervicaux postérieurs et du muscle moyen fessier sur la marche dans l'hémiplégie vasculaire chronique

Les troubles de l'équilibre sont très fréquents après un AVC et durent souvent pendant de longues périodes. Leur origine est multifactorielle et leur impact sur la vie quotidienne des patients est particulièrement important, notamment sur la marche.

La technologie des vibrations pour la rééducation a déjà été étudiée en posture statique avec des plats de force mais leur impact sur la marche n'a pas encore été évalué.

Cette présente étude vise à étudier les effets des vibrations appliquées par un dispositif médical homologué aux muscles postérieurs du cou et au moyen fessier - acteurs majeurs des mécanismes de proprioception et de posture - sur les troubles de la marche chez les patients hémiplégiques au cours de la phase chronique post-AVC.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Un examen médical d'inclusion aura lieu afin d'expliquer le protocole aux patients, de recevoir leur consentement éclairé écrit et de vérifier les critères d'inclusion et d'absence de non-inclusion.

La visite d'étude aura lieu dans un délai maximum de 2 semaines après l'examen d'inclusion.

Au cours de la visite d'étude, les patients subiront :

  • Une analyse quantitative de la marche avec Gait Rite et Optitrack avant toute intervention ;
  • Puis, dans un ordre aléatoire :

    • Une stimulation vibratoire sur un muscle non postural (muscle biceps brachial) afin d'obtenir une stimulation de contrôle (ou "simulacre") avec une nouvelle analyse de la marche avec Gait Rite et Optitrack pendant la stimulation, puis 2 et 10 minutes après son arrêt,
    • Une stimulation vibratoire des muscles postérieurs du cou côté hémiplégique, avec une nouvelle analyse de la marche avec Gait Rite et Optitrack pendant la stimulation, puis 2 et 10 minutes après son arrêt. Le lieu précis de stimulation sera localisé par la déviation du centre des pressions sur un axe médio-latéral sur une plate-forme de force (cette zone peut varier de quelques centimètres d'un patient à l'autre),
    • Afin d'évaluer le résultat secondaire visant à définir le meilleur emplacement de stimulation, une stimulation vibratoire du moyen fessier du côté hémiplégique, avec une nouvelle analyse de la marche avec Gait Rite et Optitrack pendant la stimulation, puis 2 et 10 minutes après son arrêt. De la même manière que pour les muscles du cou, le repérage de la localisation précise sera apprécié face au grand trochanter par la déviation du centre des pressions sur un axe médio-latéral sur un plateau de musculation.

La réalisation de l'ensemble du protocole durera environ 90 minutes.

A la fin du test, un enregistrement optoélectronique par Optitrack sera réalisé sur un tapis roulant afin de mettre en évidence les différences potentielles entre la marche au sol et la marche entraînée à vitesse confortable pendant 2 minutes maximum.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

21

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Brittany
      • Rennes, Brittany, France, 35000
        • CHU Rennes - Pontchaillou Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Sujets hémiplégiques après AVC :

  • Hommes ou femmes de plus de 18 ans
  • AVC dû à une cause ischémique ou hémorragique
  • Plus de 6 mois après l'AVC
  • Premier épisode d'AVC
  • Asymétrie de la marche avant stimulation
  • Capable de marcher plus de 100 mètres avec ou sans canne
  • Consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Troubles orthopédiques ou rhumatologiques entravant la bonne réalisation de la mesure
  • Adultes sous régime de protection légale ou privés de liberté

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Hémiplégie après AVC vasculaire
  • Stimulation des vibrations musculaires
  • Analyse de la marche avec Gait Rite : paramètres quantitatifs et spatio-temporels de la marche
  • Analyse cinématique de la marche du membre inférieur mesurée par système optoélectronique (Optitrack).
  • Analyse de la posture statique sur plateforme de force
  • Evaluation de la marche sur tapis roulant pendant 2 minutes
Autres noms:
  • Système d'analyse de la marche : Gait Rite®
Autres noms:
  • Système optoélectronique : Optitrack
Autres noms:
  • Plateforme Force Feetest® (Technoconcept, France)
Tapis roulant pendant 2 minutes
Stimulation par vibration à une fréquence de 70 Hz du muscle biceps brachial (simulation), des muscles postérieurs du cou et du muscle gluteus medius du côté hémiplégique
Autres noms:
  • Appareil : VB 115 Vibrasens© (Technoconcept, France)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage d'appui monopodal du côté hémiplégique
Délai: Jour 0
Amélioration du pourcentage d'appui monopodal du côté hémiplégique lors de la marche après stimulation par des vibrations mesurées par analyse quantitative de la marche avec Gait Rite
Jour 0

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètres spatio-temporels de la marche
Délai: Jour 0
Paramètres spatio-temporels de la marche : vitesse, temps de pas, temps de double appui, temps de balancement, longueur et largeur de pas
Jour 0
Paramètres cinématiques de la marche du membre inférieur
Délai: Jour 0
Paramètres cinématiques de la marche du membre inférieur (hanche, genou, cheville) mesurés par système optoélectronique (Optitrack).
Jour 0
Asymétrie de la posture statique
Délai: Jour 0
Analyse de la posture statique sur plateforme de force
Jour 0
Paramètres de marche sur tapis roulant
Délai: Jour 0
Evaluation des paramètres de marche pendant 2 minutes sur tapis roulant, mesurés par système optoélectronique (Optitrack).
Jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Isabelle Bonan, MD, PhD, CHU Rennes - Service de Médecine Physique et de Réadaptation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2014

Première publication (Estimation)

26 mars 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 juin 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2015

Dernière vérification

1 juin 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • VIBR-AVC

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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