Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øjeblikkelig effekt af posturale muskelvibrationer på gang ved kronisk vaskulær hemiplegi (VIBR-AVC)

8. juni 2015 opdateret af: Rennes University Hospital

Øjeblikkelig virkning af cervikale posteriormusklers og gluteus medius-musklers vibrationer på gang ved kronisk vaskulær hemiplegi

Balanceforstyrrelser er meget almindelige efter slagtilfælde og varer ofte i lange perioder. Deres oprindelse er multifaktoriel, og deres indvirkning på patienternes daglige liv er særlig vigtig, især på gang.

Vibrationsteknologien til rehabilitering blev allerede undersøgt i statisk stilling med kraftplater, men deres indvirkning på gangarten er endnu ikke blevet evalueret.

Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af vibrationer påført af et godkendt medicinsk udstyr på de posteriore nakkemuskler og gluteus medius - hovedaktører inden for proprioception og kropsholdningsmekanismer - på gangforstyrrelser hos patienter med hemiplegi i den kroniske fase efter slagtilfælde.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

En inklusionsmedicinsk undersøgelse vil finde sted for at forklare protokollen for patienterne, for at modtage deres skriftlige informerede samtykke og for at kontrollere inklusion og fravær af ikke-inklusionskriterier.

Studiebesøget vil højst finde sted inden for 2 uger efter inklusionseksamen.

Under studiebesøget vil patienterne gennemgå:

  • En kvantitativ ganganalyse med Gait Rite og Optitrack før enhver intervention;
  • Derefter, i en randomiseret rækkefølge:

    • En vibrationsstimulering på en ikke-postural muskel (biceps brachii-muskel) for at få en kontrolstimulering (eller "sham") med en ny ganganalyse med Gait Rite og Optitrack under stimulationen, derefter 2 og 10 minutter efter den stoppede,
    • En vibrationsstimulering af de posteriore nakkemuskler på den hemiplegiske side, med en ny ganganalyse med Gait Rite og Optitrack under stimulationen, derefter 2 og 10 minutter efter den stoppede. Den præcise stimulationsplacering vil blive lokaliseret ved trykcentrets afvigelse på en medio-lateral akse på en styrkeplatform (dette område kan variere et par centimeter fra patient til patient).
    • For at vurdere det sekundære resultat med henblik på at definere den bedste stimulationsplacering, en vibrationsstimulering af gluteus medius på den hemiplegiske side, med en ny ganganalyse med Gait Rite og Optitrack under stimulationen, derefter 2 og 10 minutter efter den stoppede. På samme måde som for nakkemusklerne vil scoutingen af ​​den præcise placering blive vurderet vendt mod den større trochanter ved trykcenterafvigelsen på en medio-lateral akse på en styrkeplatform.

Realiseringen af ​​hele protokollen vil vare cirka 90 minutter.

Ved afslutningen af ​​testen vil en optoelektronisk optagelse af Optitrack blive realiseret på et løbebånd for at fremhæve potentielle forskelle mellem gang på jorden og trænet gang ved behagelig hastighed i maksimalt 2 minutter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Brittany
      • Rennes, Brittany, Frankrig, 35000
        • CHU Rennes - Pontchaillou Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Hemiplegiske personer efter slagtilfælde:

  • Mænd eller kvinder over 18 år
  • Slagtilfælde på grund af iskæmisk eller hæmoragisk årsag
  • Mere end 6 måneder efter slagtilfælde
  • Første episode af slagtilfælde
  • Gangasymmetri før stimulering
  • Kan gå mere end 100 meter med eller uden stok
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ortopædiske eller reumatologiske lidelser, der hindrer en god gennemførelse af målingen
  • Voksne under juridisk beskyttende regime eller frihedsberøvet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hemiplegi efter vaskulært slagtilfælde
  • Muskel vibrationsstimulering
  • Ganganalyse med Gait Rite: kvantitative og spatio-temporale gangparametre
  • Kinematisk ganganalyse i underekstremiteterne målt ved optoelektronisk system (Optitrack).
  • Analyse af statisk stilling på kraftplatform
  • Evaluering af gang på løbebånd i 2 minutter
Andre navne:
  • Ganganalysesystem: Gait Rite®
Andre navne:
  • Optoelektronisk system : Optitrack
Andre navne:
  • Force platform Feetest® (Technoconcept, Frankrig)
Løbebånd i 2 minutter
Vibrationsstimulering ved en 70 Hz frekvens af biceps brachii-muskel (sham), posteriore nakkemuskler og gluteus medius-muskel på den hemiplegiske side
Andre navne:
  • Enhed: VB 115 Vibrasens© (Technoconcept, Frankrig)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af monopodal stilling på den hemiplegiske side
Tidsramme: Dag 0
Forbedring af procentdelen af ​​monopodal stilling på den hemiplegiske side under gang efter stimulering ved vibrationer målt ved kvantitativ ganganalyse med Gait Rite
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spatio-temporal gangparametre
Tidsramme: Dag 0
Spatio-temporal gangparametre: hastighed, skridttid, tidspunkt for dobbeltstilling, tidspunkt for sving, længde og bredde af skridt
Dag 0
Kinematiske gangparametre i underekstremiteterne
Tidsramme: Dag 0
Kinematiske gangparametre i underekstremiteterne (hofte, knæ, ankel) målt ved optoelektronisk system (Optitrack).
Dag 0
Statisk stillingsasymmetri
Tidsramme: Dag 0
Analyse af statisk stilling på kraftplatform
Dag 0
Gangparametre på løbebånd
Tidsramme: Dag 0
Evaluering af gangparametre i løbet af 2 minutter på løbebånd, målt ved optoelektronisk system (Optitrack).
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Isabelle Bonan, MD, PhD, CHU Rennes - Service de Médecine Physique et de Réadaptation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2014

Først opslået (Skøn)

26. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • VIBR-AVC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ganganalyse

Abonner