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Efeito imediato das vibrações dos músculos posturais na marcha na hemiplegia vascular crônica (VIBR-AVC)

8 de junho de 2015 atualizado por: Rennes University Hospital

Efeito imediato das vibrações dos músculos cervicais posteriores e glúteo médio na marcha na hemiplegia vascular crônica

Distúrbios de equilíbrio são muito comuns após acidentes vasculares cerebrais e geralmente duram longos períodos de tempo. A sua origem é multifatorial e o seu impacto na vida quotidiana dos doentes é particularmente importante, sobretudo na marcha.

A tecnologia de vibração para reabilitação já foi estudada em postura estática com plataformas de força, mas seu impacto na marcha ainda não foi avaliado.

O presente estudo tem como objetivo investigar os efeitos das vibrações aplicadas por um dispositivo médico aprovado nos músculos posteriores do pescoço e glúteo médio - principais atores dos mecanismos de propriocepção e postura - nos distúrbios da marcha em pacientes com hemiplegia durante a fase crônica após o acidente vascular cerebral.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Será realizado um exame médico de inclusão para explicar o protocolo aos pacientes, receber seu consentimento informado por escrito e verificar a inclusão e ausência de critérios de não inclusão.

A visita de estudo ocorrerá em no máximo 2 semanas após o exame de inclusão.

Durante a visita do estudo, os pacientes serão submetidos a:

  • Uma análise quantitativa da marcha com Gait Rite e Optitrack antes de qualquer intervenção;
  • Então, em uma ordem aleatória:

    • Uma estimulação de vibração em um músculo não postural (músculo bíceps braquial) para obter uma estimulação de controle (ou "sham") com uma nova análise da marcha com Gait Rite e Optitrack durante a estimulação, depois 2 e 10 minutos após sua parada,
    • Estimulação vibratória dos músculos posteriores do pescoço do lado hemiplégico, com nova análise da marcha com Gait Rite e Optitrack durante a estimulação, 2 e 10 minutos após sua parada. O local preciso da estimulação será localizado pelo desvio do centro de pressões em um eixo médio-lateral em uma plataforma de força (essa área pode variar alguns centímetros de paciente para paciente),
    • Para avaliar o desfecho secundário visando definir o melhor local de estimulação, uma estimulação vibratória do glúteo médio do lado hemiplégico, com nova análise da marcha com Gait Rite e Optitrack durante a estimulação, 2 e 10 minutos após sua parada. Da mesma forma que para os músculos do pescoço, o reconhecimento da localização precisa será avaliado de frente para o trocânter maior pelo desvio do centro de pressões em um eixo médio-lateral em uma plataforma de força.

A realização de todo o protocolo terá duração aproximada de 90 minutos.

Ao final do teste, será realizado um registro optoeletrônico por Optitrack em esteira a fim de evidenciar possíveis diferenças entre a marcha no solo e a marcha treinada em velocidade confortável por no máximo 2 minutos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Brittany
      • Rennes, Brittany, França, 35000
        • CHU Rennes - Pontchaillou Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Hemiplégicos após AVC:

  • Homens ou mulheres com mais de 18 anos
  • AVC de causa isquêmica ou hemorrágica
  • Mais de 6 meses após o AVC
  • Primeiro episódio de AVC
  • Assimetria da marcha antes da estimulação
  • Capaz de andar mais de 100 metros com ou sem bengala
  • Consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Distúrbios ortopédicos ou reumatológicos que impeçam a boa realização da medição
  • Adultos em regime de proteção legal ou privados de liberdade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Hemiplegia após acidente vascular cerebral
  • Estimulação de vibração muscular
  • Análise da marcha com Gait Rite: parâmetros quantitativos e espaço-temporais da marcha
  • Análise cinemática da marcha em membro inferior medida por sistema optoeletrônico (Optitrack).
  • Análise da postura estática na plataforma de força
  • Avaliação da marcha em esteira durante 2 minutos
Outros nomes:
  • Sistema de análise de marcha: Gait Rite®
Outros nomes:
  • Sistema optoeletrônico: Optitrack
Outros nomes:
  • Plataforma de força Feetest® (Technoconcept, França)
Esteira durante 2 minutos
Estimulação vibratória a uma frequência de 70 Hz do músculo bíceps braquial (sham), músculos posteriores do pescoço e músculo glúteo médio no lado hemiplégico
Outros nomes:
  • Dispositivo: VB 115 Vibrasens© (Technoconcept, França)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de apoio monopodal no lado hemiplégico
Prazo: Dia 0
Melhora da porcentagem de apoio monopodal do lado hemiplégico durante a caminhada após estimulação por vibrações medidas por análise quantitativa da marcha com Gait Rite
Dia 0

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parâmetros espaço-temporais da marcha
Prazo: Dia 0
Parâmetros espaço-temporais da marcha: velocidade, tempo do passo, tempo de apoio duplo, tempo de balanço, comprimento e largura do passo
Dia 0
Parâmetros cinemáticos da marcha no membro inferior
Prazo: Dia 0
Parâmetros cinemáticos da marcha em membros inferiores (quadril, joelho, tornozelo) medidos por sistema optoeletrônico (Optitrack).
Dia 0
Assimetria postural estática
Prazo: Dia 0
Análise da postura estática na plataforma de força
Dia 0
Parâmetros de marcha na esteira
Prazo: Dia 0
Avaliação dos parâmetros da marcha durante 2 minutos em esteira, medidos por sistema optoeletrônico (Optitrack).
Dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Isabelle Bonan, MD, PhD, CHU Rennes - Service de Médecine Physique et de Réadaptation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de março de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

26 de março de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de junho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de junho de 2015

Última verificação

1 de junho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • VIBR-AVC

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Análise da marcha

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