Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Natychmiastowy wpływ wibracji mięśni posturalnych na chód w przewlekłym porażeniu naczyniowym (VIBR-AVC)

8 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Rennes University Hospital

Natychmiastowy wpływ wibracji mięśni tylnych odcinka szyjnego i mięśnia pośladkowego średniego na chód w przewlekłym porażeniu naczyniowym

Zaburzenia równowagi są bardzo częste po udarach i często utrzymują się przez długi czas. Ich pochodzenie jest wieloczynnikowe, a szczególnie ważny jest ich wpływ na codzienne życie pacjentów, zwłaszcza na chód.

Technologia wibracji do rehabilitacji była już badana w pozycji statycznej z użyciem platform siłowych, ale ich wpływ na chód nie został jeszcze oceniony.

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu wibracji aplikowanych przez zatwierdzone urządzenie medyczne na tylne mięśnie szyi i mięsień pośladkowy środkowy - główne aktory mechanizmów propriocepcji i postawy - na zaburzenia chodu u pacjentów z porażeniem połowiczym w fazie przewlekłej po udarze mózgu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zostanie przeprowadzone badanie lekarskie włączające w celu wyjaśnienia pacjentom protokołu, uzyskania ich pisemnej świadomej zgody oraz sprawdzenia włączenia i braku kryteriów włączenia.

Wizyta studyjna odbędzie się maksymalnie w ciągu 2 tygodni od egzaminu integracyjnego.

Podczas wizyty studyjnej pacjenci zostaną poddani:

  • Ilościowa analiza chodu za pomocą Gait Rite i Optitrack przed jakąkolwiek interwencją;
  • Następnie w przypadkowej kolejności:

    • Stymulacja wibracyjna mięśnia nieposturalnego (mięsień dwugłowy ramienia) w celu uzyskania stymulacji kontrolnej (lub „pozorowanej”) z nową analizą chodu za pomocą Gait Rite i Optitrack podczas stymulacji, a następnie 2 i 10 minut po jej zakończeniu,
    • Stymulacja wibracyjna tylnych mięśni szyi po stronie hemiplegicznej z nową analizą chodu za pomocą Gait Rite i Optitrack podczas stymulacji, następnie 2 i 10 minut po jej zakończeniu. Dokładna lokalizacja stymulacji będzie zlokalizowana na podstawie odchylenia środka nacisku na osi przyśrodkowo-bocznej na platformie siłowej (obszar ten może różnić się o kilka centymetrów w zależności od pacjenta),
    • W celu oceny drugorzędnego wyniku mającego na celu określenie najlepszego miejsca stymulacji, wykonano stymulację wibracyjną mięśnia pośladkowego średniego po stronie hemiplegicznej z nową analizą chodu za pomocą Gait Rite i Optitrack podczas stymulacji, następnie 2 i 10 minut po jej zakończeniu. W ten sam sposób, jak w przypadku mięśni szyi, rozpoznanie dokładnej lokalizacji będzie oceniane twarzą do krętarza większego przez odchylenie środka nacisku na osi przyśrodkowo-bocznej na platformie siłowej.

Realizacja całego protokołu potrwa około 90 minut.

Na koniec testu na bieżni zostanie zrealizowany zapis optoelektroniczny przez Optitrack w celu podkreślenia potencjalnych różnic między chodem na ziemi a chodem wytrenowanym z komfortową prędkością przez maksymalnie 2 minuty.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Brittany
      • Rennes, Brittany, Francja, 35000
        • CHU Rennes - Pontchaillou Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Osoby z porażeniem połowiczym po udarze mózgu:

  • Mężczyźni lub kobiety w wieku powyżej 18 lat
  • Udar z powodu niedokrwienia lub krwotoku
  • Ponad 6 miesięcy po udarze
  • Pierwszy epizod udaru
  • Asymetria chodu przed stymulacją
  • Potrafi przejść ponad 100 metrów z laską lub bez
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Schorzenia ortopedyczne lub reumatologiczne utrudniające prawidłowe wykonanie pomiaru
  • Osoby pełnoletnie objęte ochroną prawną lub pozbawione wolności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Hemiplegia po udarze naczyniowym
  • Stymulacja wibracji mięśni
  • Analiza chodu za pomocą Gait Rite: ilościowe i czasoprzestrzenne parametry chodu
  • Analiza kinematyczna chodu kończyny dolnej mierzona systemem optoelektronicznym (Optitrack).
  • Analiza postawy statycznej na platformie siłowej
  • Ocena chodu na bieżni ruchomej w ciągu 2 minut
Inne nazwy:
  • System analizy chodu: Gait Rite®
Inne nazwy:
  • Układ optoelektroniczny: Optitrack
Inne nazwy:
  • Platforma siłowa Feetest® (Technoconcept, Francja)
Bieżnia przez 2 minuty
Stymulacja wibracyjna o częstotliwości 70 Hz mięśnia dwugłowego ramienia (pozorowana), tylnych mięśni szyi i mięśnia pośladkowego średniego po stronie hemiplegicznej
Inne nazwy:
  • Urządzenie : VB 115 Vibrasens© (Technoconcept, Francja)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent pozycji monopodalnej po stronie hemiplegicznej
Ramy czasowe: Dzień 0
Poprawa odsetka postawy monopodalnej po stronie hemiplegicznej podczas chodu po stymulacji wibracjami mierzonej ilościową analizą chodu za pomocą Gait Rite
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czasoprzestrzenne parametry chodu
Ramy czasowe: Dzień 0
Czasoprzestrzenne parametry chodu: prędkość, czas kroku, czas podwójnego podparcia, czas wymachu, długość i szerokość kroku
Dzień 0
Kinematyczne parametry chodu kończyny dolnej
Ramy czasowe: Dzień 0
Kinematyczne parametry chodu kończyny dolnej (biodro, kolano, staw skokowy) mierzone systemem optoelektronicznym (Optitrack).
Dzień 0
Asymetria postawy statycznej
Ramy czasowe: Dzień 0
Analiza postawy statycznej na platformie siłowej
Dzień 0
Parametry chodu na bieżni
Ramy czasowe: Dzień 0
Ocena parametrów chodu w czasie 2 minut na bieżni ruchomej, mierzona systemem optoelektronicznym (Optitrack).
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Isabelle Bonan, MD, PhD, CHU Rennes - Service de Médecine Physique et de Réadaptation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VIBR-AVC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Analiza chodu

Subskrybuj