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Efecto inmediato de las vibraciones de los músculos posturales sobre la marcha en la hemiplejía vascular crónica (VIBR-AVC)

8 de junio de 2015 actualizado por: Rennes University Hospital

Efecto inmediato de las vibraciones de los músculos cervicales posteriores y del músculo glúteo medio sobre la marcha en la hemiplejía vascular crónica

Los trastornos del equilibrio son muy comunes después de los accidentes cerebrovasculares y, a menudo, duran largos períodos de tiempo. Su origen es multifactorial y su impacto en la vida diaria de los pacientes es especialmente importante, especialmente en la marcha.

La tecnología de vibración para la rehabilitación ya se estudió en postura estática con plataformas de fuerza, pero aún no se ha evaluado su impacto en la marcha.

El presente estudio tiene como objetivo investigar los efectos de las vibraciones aplicadas por un dispositivo médico aprobado a los músculos posteriores del cuello y al glúteo medio, actores principales de los mecanismos de propiocepción y postura, en los trastornos de la marcha en pacientes con hemiplejía durante la fase crónica después del accidente cerebrovascular.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se realizará un examen médico de inclusión para explicar el protocolo a los pacientes, recibir su consentimiento informado por escrito y comprobar la inclusión y ausencia de criterios de no inclusión.

La visita de estudio tendrá lugar en un plazo máximo de 2 semanas después del examen de inclusión.

Durante la visita del estudio, los pacientes se someterán a:

  • Un análisis cuantitativo de la marcha con Gait Rite y Optitrack antes de cualquier intervención;
  • Luego, en un orden aleatorio:

    • Una estimulación vibratoria en un músculo no postural (músculo bíceps braquial) para obtener una estimulación de control (o "falsa") con un nuevo análisis de la marcha con Gait Rite y Optitrack durante la estimulación, luego 2 y 10 minutos después de que se detuvo,
    • Una estimulación vibratoria de los músculos posteriores del cuello en el lado hemipléjico, con un nuevo análisis de la marcha con Gait Rite y Optitrack durante la estimulación, luego 2 y 10 minutos después de que se detuviera. La ubicación precisa de la estimulación se ubicará por la desviación del centro de presiones en un eje medio-lateral en una plataforma de fuerza (esta área puede variar unos pocos centímetros de un paciente a otro),
    • Para evaluar el resultado secundario con el objetivo de definir la mejor ubicación de estimulación, una estimulación de vibración del glúteo medio en el lado hemipléjico, con un nuevo análisis de la marcha con Gait Rite y Optitrack durante la estimulación, luego 2 y 10 minutos después de que se detuvo. De la misma manera que para los músculos del cuello, la exploración de la ubicación precisa se evaluará frente al trocánter mayor por la desviación del centro de presiones en un eje medio-lateral en una plataforma de fuerza.

La realización de todo el protocolo tendrá una duración aproximada de 90 minutos.

Al final de la prueba, se realizará un registro optoelectrónico por Optitrack en una cinta rodante para resaltar las posibles diferencias entre la marcha en el suelo y la marcha entrenada a una velocidad cómoda durante 2 minutos como máximo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

21

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Brittany
      • Rennes, Brittany, Francia, 35000
        • CHU Rennes - Pontchaillou Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Sujetos hemipléjicos después de un accidente cerebrovascular:

  • Hombres o mujeres mayores de 18 años
  • Ictus de causa isquémica o hemorrágica
  • Más de 6 meses después del accidente cerebrovascular
  • Primer episodio de accidente cerebrovascular
  • Asimetría de la marcha antes de la estimulación
  • Capaz de caminar más de 100 metros con o sin bastón
  • Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • Trastornos ortopédicos o reumatológicos que impidan la buena realización de la medición
  • Adultos en régimen de protección legal o privados de libertad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Hemiplejía después de un accidente cerebrovascular vascular
  • Estimulación muscular por vibración
  • Análisis de la marcha con Gait Rite: parámetros de marcha cuantitativos y espacio-temporales
  • Análisis cinemático de la marcha en miembro inferior medido por sistema optoelectrónico (Optitrack).
  • Análisis de postura estática en plataforma de fuerza
  • Evaluación de la marcha en cinta rodante durante 2 minutos
Otros nombres:
  • Sistema de análisis de la marcha: Gait Rite®
Otros nombres:
  • Sistema optoelectrónico: Optitrack
Otros nombres:
  • Plataforma de fuerza Feetest® (Technoconcept, Francia)
Cinta de correr durante 2 minutos
Estimulación vibratoria a una frecuencia de 70 Hz del músculo bíceps braquial (simulado), músculos posteriores del cuello y músculo glúteo medio del lado hemipléjico
Otros nombres:
  • Dispositivo : VB 115 Vibrasens© (Technoconcept, Francia)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de postura monopodal en el lado hemipléjico
Periodo de tiempo: Día 0
Mejora del porcentaje de postura monopodal en el lado hemipléjico durante la marcha tras estimulación por vibraciones medida mediante análisis cuantitativo de la marcha con Gait Rite
Día 0

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Parámetros espacio-temporales de la marcha
Periodo de tiempo: Día 0
Parámetros espacio-temporales de la marcha: velocidad, tiempo de paso, tiempo de doble apoyo, tiempo de balanceo, longitud y ancho de paso
Día 0
Parámetros cinemáticos de la marcha en miembro inferior
Periodo de tiempo: Día 0
Parámetros cinemáticos de la marcha en miembro inferior (cadera, rodilla, tobillo) medidos por sistema optoelectrónico (Optitrack).
Día 0
Asimetría postural estática
Periodo de tiempo: Día 0
Análisis de postura estática en plataforma de fuerza
Día 0
Parámetros de marcha en cinta rodante
Periodo de tiempo: Día 0
Evaluación de los parámetros de la marcha durante 2 minutos en tapiz rodante, medidos por sistema optoelectrónico (Optitrack).
Día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Isabelle Bonan, MD, PhD, CHU Rennes - Service de Médecine Physique et de Réadaptation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de marzo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de junio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2015

Última verificación

1 de junio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • VIBR-AVC

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Análisis de la marcha

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