Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Asentolihasten värähtelyjen välitön vaikutus kävelyyn kroonisessa vaskulaarisessa hemiplegiassa (VIBR-AVC)

maanantai 8. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Rennes University Hospital

Kohdunkaulan takalihasten ja gluteus Medius -lihasten värähtelyjen välitön vaikutus kävelyyn kroonisessa vaskulaarisessa hemiplegiassa

Tasapainohäiriöt ovat hyvin yleisiä aivohalvauksen jälkeen ja kestävät usein pitkiä aikoja. Niiden alkuperä on monitekijäinen ja niiden vaikutukset potilaiden jokapäiväiseen elämään ovat erityisen tärkeitä, erityisesti kävelyyn.

Kuntoutuksen värähtelytekniikkaa on jo tutkittu staattisessa asennossa voimalevyillä, mutta niiden vaikutusta kävelyyn ei ole vielä arvioitu.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia hyväksytyn lääkinnällisen laitteen niskan takalihaksiin ja gluteus mediukseen - tärkeimpiin proprioseption ja asennon mekanismien toimijoihin - kohdistuvan tärinän vaikutuksia aivohalvauksen jälkeisen kroonisen vaiheen hemiplegiasta kärsivien potilaiden kävelyhäiriöihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Inkluusiolääkärintarkastus suoritetaan, jotta potilaille selvitetään protokolla, saadaan heidän kirjallinen tietoinen suostumustaan ​​ja tarkistetaan sisällyttämättä jättämiskriteerien sisällyttäminen ja puuttuminen.

Opintokäynti tapahtuu enintään 2 viikon kuluttua osallistamiskokeen jälkeen.

Tutkimuskäynnin aikana potilaat käyvät läpi:

  • Kvantitatiivinen kävelyanalyysi Gait Ritella ja Optitrackilla ennen toimenpiteitä;

  • Sitten satunnaisessa järjestyksessä:

    • Värähtelystimulaatio ei-asentolihaksessa (hauis brachii-lihas) ohjausstimulaation (tai "huijauksen") saamiseksi uudella kävelyanalyysillä Gait Ritella ja Optitrackilla stimulaation aikana, sitten 2 ja 10 minuuttia sen lopettamisen jälkeen,
    • Takaosan niskalihasten värähtelystimulaatio hemiplegisellä puolella, uusi kävelyanalyysi Gait Ritella ja Optitrackilla stimulaation aikana, sitten 2 ja 10 minuuttia sen lopettamisen jälkeen. Tarkka stimulaation sijainti paikantuu painekeskuksen poikkeaman mukaan keskisivuakselilla voimatasolla (tämä alue voi vaihdella muutaman senttimetrin verran potilaasta toiseen),
    • Toissijaisen tuloksen arvioimiseksi parhaan stimulaation sijainnin määrittämiseksi, gluteus mediuksen värähtelystimulaatio hemiplegisellä puolella uudella kävelyanalyysillä Gait Ritella ja Optitrackilla stimulaation aikana, sitten 2 ja 10 minuuttia sen lopettamisen jälkeen. Samalla tavalla kuin niskalihasten kohdalla tarkan sijainnin etsiminen arvioidaan isompaan trochanteriin päin paineen keskipisteen poikkeaman perusteella keski- lateraalisella akselilla voimatasolla.

Koko protokollan toteutus kestää noin 90 minuuttia.

Testin lopussa Optitrackin optoelektroninen tallennus toteutetaan juoksumatolla, jotta voidaan tuoda esiin mahdolliset erot maassa tapahtuvan ja harjoitellun kävelyn välillä mukavalla nopeudella enintään 2 minuutin ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Brittany
      • Rennes, Brittany, Ranska, 35000
        • CHU Rennes - Pontchaillou Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Hemiplegiset kohteet aivohalvauksen jälkeen:

  • Yli 18-vuotiaat miehet tai naiset
  • Aivohalvaus, joka johtuu iskeemisestä tai verenvuotoa aiheuttavasta syystä
  • Yli 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
  • Ensimmäinen aivohalvausjakso
  • Liikkeen epäsymmetria ennen stimulaatiota
  • Pystyy kävelemään yli 100 metriä kepillä tai ilman
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ortopediset tai reumatologiset sairaudet, jotka estävät mittauksen hyvää toteutusta
  • Aikuiset, jotka ovat laillisen suojelun piirissä tai joilta on riistetty vapaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hemiplegia verisuonihalvauksen jälkeen
  • Lihasvärähtelystimulaatio
  • Kävelyanalyysi Gait Riten avulla: kvantitatiiviset ja spatio-temporaaliset kävelyparametrit
  • Kinemaattinen kävelyanalyysi alaraajoissa mitattuna optoelektronisella järjestelmällä (Optitrack).
  • Staattisen asennon analyysi voimatasolla
  • Kävelyn arviointi juoksumatolla 2 minuutin aikana
Muut: Kävelyanalyysi
Muut nimet:
  • Kävelyanalyysijärjestelmä: Gait Rite®
Muut: Kinemaattinen kävelyanalyysi alaraajoissa
Muut nimet:
  • Optoelektroninen järjestelmä: Optitrack
Muut: Staattisen asennon analyysi
Muut nimet:
  • Voiman alusta Feetest® (Technoconcept, Ranska)
Muut: Kävely juoksumatolla
Juoksumatto 2 minuutin ajan
Laite: Lihasvärähtelystimulaatio
Värähtelystimulaatio 70 Hz:n taajuudella hauisolkalihaksessa (sham), takakaulalihaksessa ja gluteus medius -lihaksessa hemiplegisellä puolella
Muut nimet:
  • Laite: VB 115 Vibrasens© (Technoconcept, Ranska)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yksijalkaisen asennon prosenttiosuus hemiplegisellä puolella
Aikaikkuna: Päivä 0
Yksijalkaisen asennon prosenttiosuuden paraneminen hemiplegisellä puolella kävelyn aikana stimulaation jälkeen värähtelyillä mitattuna kvantitatiivisella kävelyanalyysillä Gait Ritella
Päivä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spatio-temporaaliset kävelyparametrit
Aikaikkuna: Päivä 0
Tila-ajalliset askelparametrit: nopeus, askelaika, kaksoisasennon aika, heilahdusaika, askeleen pituus ja leveys
Päivä 0
Kinemaattiset kävelyparametrit alaraajoissa
Aikaikkuna: Päivä 0
Kinemaattiset kävelyparametrit alaraajoissa (lonkka, polvi, nilkka) mitattuna optoelektronisella järjestelmällä (Optitrack).
Päivä 0
Staattinen asennon epäsymmetria
Aikaikkuna: Päivä 0
Staattisen asennon analyysi voimatasolla
Päivä 0
Kävelyparametrit juoksumatolla
Aikaikkuna: Päivä 0
Kävelyparametrien arviointi 2 minuutin ajan juoksumatolla, mitattuna optoelektronisella järjestelmällä (Optitrack).
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rennes University Hospital

Yhteistyökumppanit

École Normale Supérieure de Cachan

Tutkijat

  • Päätutkija: Isabelle Bonan, MD, PhD, CHU Rennes - Service de Médecine Physique et de Réadaptation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 9. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VIBR-AVC

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Kävelyanalyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa