Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Okamžitý účinek vibrací posturálního svalu na chůzi u chronické vaskulární hemiplegie (VIBR-AVC)

8. června 2015 aktualizováno: Rennes University Hospital

Okamžitý účinek vibrací cervikálních zadních svalů a hýžďového svalu na chůzi u chronické vaskulární hemiplegie

Poruchy rovnováhy jsou po mozkových příhodách velmi časté a často trvají dlouhou dobu. Jejich původ je multifaktoriální a zvláště významný je jejich dopad na každodenní život pacientů, zejména na chůzi.

Vibrační technologie pro rehabilitaci již byla studována ve statickém držení těla s posilovacími deskami, ale jejich vliv na chůzi musí být ještě vyhodnocen.

Tato studie se zaměřuje na zkoumání účinků vibrací aplikovaných schváleným zdravotnickým prostředkem na zadní krční svaly a hýžďový sval – hlavní aktéry mechanismů propriocepce a držení těla – na poruchy chůze u pacientů s hemiplegií během chronické fáze po cévní mozkové příhodě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Proběhne lékařská prohlídka, která pacientům vysvětlí protokol, obdrží jejich písemný informovaný souhlas a zkontroluje zahrnutí a nepřítomnost kritérií pro nezařazení.

Studijní návštěva se uskuteční nejpozději do 2 týdnů po vstupní zkoušce.

Během studijní návštěvy pacienti podstoupí:

  • Kvantitativní analýza chůze s Gait Rite a Optitrack před jakýmkoli zásahem;

  • Poté v náhodném pořadí:

    • Vibrační stimulace na neposturálním svalu (m. biceps brachii) za účelem získání kontrolní stimulace (neboli „falešné“) s novou analýzou chůze pomocí Gait Rite a Optitrack během stimulace, poté 2 a 10 minut po jejím zastavení,
    • Vibrační stimulace zadních krčních svalů na hemiplegické straně s novou analýzou chůze pomocí Gait Rite a Optitrack během stimulace, poté 2 a 10 minut po jejím ukončení. Přesné místo stimulace bude lokalizováno podle odchylky středu tlaku na středolaterální ose na silové plošině (tato oblast se může u jednotlivých pacientů lišit o několik centimetrů),
    • Za účelem posouzení sekundárního výsledku zaměřeného na definování nejlepšího umístění stimulace vibrační stimulace hýžďového svalu na hemiplegické straně s novou analýzou chůze pomocí Gait Rite a Optitrack během stimulace, poté 2 a 10 minut po jejím zastavení. Stejným způsobem jako u šíjových svalů bude zjišťování přesné polohy hodnoceno směrem k většímu trochanteru pomocí odchylky středu tlaku na mediolaterální ose na silové plošině.

Realizace celého protokolu potrvá přibližně 90 minut.

Na konci testu bude proveden optoelektronický záznam Optitrack na běžeckém pásu, aby se zvýraznily potenciální rozdíly mezi chůzí na zemi a trénovanou chůzí při pohodlné rychlosti po dobu maximálně 2 minut.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Brittany
      • Rennes, Brittany, Francie, 35000
        • CHU Rennes - Pontchaillou Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Hemiplegičtí pacienti po mrtvici:

  • Muži nebo ženy starší 18 let
  • Cévní mozková příhoda způsobená ischemickou nebo hemoragickou příčinou
  • Více než 6 měsíců po mrtvici
  • První epizoda mrtvice
  • Asymetrie chůze před stimulací
  • Dokáže ujít více než 100 metrů s hůlkou i bez ní
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Ortopedické nebo revmatologické poruchy brání dobré realizaci měření
  • Dospělí v režimu zákonné ochrany nebo zbavení svobody

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hemiplegie po cévní mozkové příhodě
  • Svalová vibrační stimulace
  • Analýza chůze s Gait Rite: kvantitativní a časoprostorové parametry chůze
  • Kinematická analýza chůze na dolní končetině měřená optoelektronickým systémem (Optitrack).
  • Analýza statického držení těla na silové plošině
  • Hodnocení chůze na běžeckém pásu během 2 minut
Jiný: Analýza chůze
Ostatní jména:
  • Systém analýzy chůze: Gait Rite®
Jiný: Kinematická analýza chůze na dolní končetině
Ostatní jména:
  • Optoelektronický systém: Optitrack
Jiný: Analýza statického držení těla
Ostatní jména:
  • Force platform Feetest® (Technoconcept, Francie)
Jiný: Chůze na běžeckém pásu
Běžecký pás po dobu 2 minut
Přístroj: Svalová vibrační stimulace
Vibrační stimulace při frekvenci 70 Hz m. biceps brachii (sham), zadních šíjových svalů a m. gluteus medius na hemiplegické straně
Ostatní jména:
  • Zařízení: VB 115 Vibrasens© (Technoconcept, Francie)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento monopodálního postoje na hemiplegické straně
Časové okno: Den 0
Zlepšení procenta monopodálního postoje na hemiplegické straně během chůze po stimulaci vibracemi měřenými kvantitativní analýzou chůze pomocí Gait Rite
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Časoprostorové parametry chůze
Časové okno: Den 0
Časoprostorové parametry chůze: rychlost, doba kroku, doba dvojitého postoje, doba švihu, délka a šířka kroku
Den 0
Kinematické parametry chůze na dolní končetině
Časové okno: Den 0
Kinematické parametry chůze na dolní končetině (kyčel, koleno, kotník) měřené optoelektronickým systémem (Optitrack).
Den 0
Statická asymetrie držení těla
Časové okno: Den 0
Analýza statického držení těla na silové plošině
Den 0
Parametry chůze na běžeckém pásu
Časové okno: Den 0
Vyhodnocení parametrů chůze během 2 minut na běžeckém pásu, měřeno optoelektronickým systémem (Optitrack).
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rennes University Hospital

Spolupracovníci

École Normale Supérieure de Cachan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Isabelle Bonan, MD, PhD, CHU Rennes - Service de Médecine Physique et de Réadaptation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

26. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VIBR-AVC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Analýza chůze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit