Непосредственное влияние вибраций постуральных мышц на походку при хронической сосудистой гемиплегии (VIBR-AVC)
8 июня 2015 г. обновлено: Rennes University Hospital
Непосредственное влияние вибрации задней шейной мышцы и средней ягодичной мышцы на походку при хронической сосудистой гемиплегии
Нарушения равновесия очень распространены после инсультов и часто длятся в течение длительного периода времени. Их происхождение многофакторно, и их влияние на повседневную жизнь пациентов особенно важно, особенно на походку.
Технология вибрации для реабилитации уже изучалась в статической позе с помощью силовых платформ, но их влияние на походку еще предстоит оценить.
Настоящее исследование направлено на изучение влияния вибраций, воздействующих одобренным медицинским устройством на задние мышцы шеи и среднюю ягодичную мышцу — основных участников механизмов проприоцепции и осанки — на нарушения походки у пациентов с гемиплегией в хронической фазе после инсульта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Включительный медицинский осмотр будет проводиться для того, чтобы объяснить пациентам протокол, получить их письменное информированное согласие и проверить включение и отсутствие критериев невключения.
Учебный визит состоится максимум через 2 недели после экзамена по включению.
Во время ознакомительного визита пациенты проходят:
- Количественный анализ походки с помощью Gait Rite и Optitrack перед любым вмешательством;
Затем в случайном порядке:
- Вибрационная стимуляция непостуральной мышцы (двуглавая мышца плеча) для получения контрольной стимуляции (или «фиктивной») с новым анализом походки с помощью Gait Rite и Optitrack во время стимуляции, затем через 2 и 10 минут после ее прекращения,
- Вибрационная стимуляция задних мышц шеи на стороне гемиплегии с новым анализом походки с помощью Gait Rite и Optitrack во время стимуляции, затем через 2 и 10 минут после ее прекращения. Точное место стимуляции будет определяться отклонением центра давления от медиолатеральной оси на силовой платформе (эта область может варьироваться в пределах нескольких сантиметров от пациента к пациенту).
- Для оценки вторичного результата с целью определения наилучшего места стимуляции была проведена вибрационная стимуляция средней ягодичной мышцы на стороне гемиплегии с новым анализом походки с помощью Gait Rite и Optitrack во время стимуляции, а затем через 2 и 10 минут после ее прекращения. Точно так же, как и для мышц шеи, определение точного местоположения будет оцениваться лицом к большому вертлугу по отклонению центра давления от медиолатеральной оси на силовой платформе.
Реализация всего протокола продлится примерно 90 минут.
В конце теста на беговой дорожке будет реализована оптоэлектронная запись с помощью Optitrack, чтобы выделить потенциальные различия между походкой на земле и походкой на комфортной скорости в течение максимум 2 минут.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Brittany
-
Rennes, Brittany, Франция, 35000
- CHU Rennes - Pontchaillou Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Субъекты с гемиплегией после инсульта:
- Мужчины или женщины старше 18 лет
- Инсульт по ишемической или геморрагической причине
- Более 6 месяцев после инсульта
- Первый эпизод инсульта
- Асимметрия походки до стимуляции
- Способен пройти более 100 метров с тростью или без нее
- Письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Ортопедические или ревматологические заболевания, препятствующие правильному проведению измерения
- Взрослые, находящиеся под правовым охранным режимом или лишенные свободы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гемиплегия после инсульта
|
Другие имена:
Другие имена:
Другие имена:
Беговая дорожка за 2 минуты
Вибрационная стимуляция с частотой 70 Гц двуглавой мышцы плеча (ложная), задних мышц шеи и средней ягодичной мышцы на стороне гемиплегии
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент моноподальной стойки на стороне гемиплегии
Временное ограничение: День 0
|
Улучшение процентной доли моноподной стойки на стороне с гемиплегией во время ходьбы после стимуляции вибрациями, измеренной с помощью количественного анализа походки с помощью Gait Rite.
|
День 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пространственно-временные параметры походки
Временное ограничение: День 0
|
Пространственно-временные параметры походки: скорость, время шага, время двойной стойки, время маха, длина и ширина шага.
|
День 0
|
|
Кинематические параметры походки в нижней конечности
Временное ограничение: День 0
|
Кинематические параметры походки в нижних конечностях (бедро, колено, голеностопный сустав), измеренные оптико-электронной системой (Optitrack).
|
День 0
|
|
Статическая асимметрия осанки
Временное ограничение: День 0
|
Анализ статической позы на силовой платформе
|
День 0
|
|
Параметры ходьбы на беговой дорожке
Временное ограничение: День 0
|
Оценка параметров походки в течение 2 минут на беговой дорожке, измеренная оптико-электронной системой (Optitrack).
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Isabelle Bonan, MD, PhD, CHU Rennes - Service de Médecine Physique et de Réadaptation
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июня 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VIBR-AVC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анализ походки
-
Hasselt UniversityJessa HospitalРекрутингИнсульт | Инсульт с гемипарезомБельгия
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalЗавершенный
-
Lithuanian University of Health SciencesРекрутингИшемия головного мозга | Инсульт, ИшемическийЛитва
-
University of MiamiАктивный, не рекрутирующий
-
Christina KruuseЗавершенныйПриобретенная черепно-мозговая травма | Расстройства сознанияДания
-
University of LahoreЗавершенный
-
Tung Wah CollegeРекрутингПерелом позвоночника | Походка, Неустойчивая | Остаток средствГонконг