A testtartási izmok rezgésének azonnali hatása a járásra krónikus vaszkuláris hemiplegiában (VIBR-AVC)
A nyaki hátsó izmok és a gluteus medius izom rezgésének azonnali hatása a járásra krónikus vaszkuláris hemiplegia esetén
Az egyensúlyzavarok nagyon gyakoriak a stroke után, és gyakran hosszú ideig tartanak. Eredetük többtényezős, és különösen fontos a betegek mindennapi életére gyakorolt hatásuk, különösen a járásra.
A rehabilitációhoz szükséges vibrációs technológiát statikus testtartásban, erőtányérokkal már tanulmányozták, de a járásra gyakorolt hatását még nem értékelték.
Jelen tanulmány célja, hogy megvizsgálja egy jóváhagyott orvosi eszköz által a hátsó nyakizmokra és a gluteus mediusra – a propriocepció és a testtartás mechanizmusának fő szereplőire – alkalmazott rezgések hatását a stroke utáni krónikus fázisban hemiplegiában szenvedő betegek járászavaraira.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Befogadó orvosi vizsgálatra kerül sor annak érdekében, hogy elmagyarázzák a betegeknek a protokollt, megkapják írásos beleegyezésüket, és ellenőrizzék a be nem vételi kritériumok felvételét és hiányát.
A tanulmányútra legfeljebb a felvételi vizsgát követő 2 héten belül kerül sor.
A vizsgálati látogatás során a betegeknek a következőket kell elvégezniük:
- Kvantitatív járáselemzés Gait Rite és Optitrack segítségével bármilyen beavatkozás előtt;
Ezután véletlenszerű sorrendben:
- Vibrációs stimuláció egy nem testtartási izomra (bicepsz brachii izomra), hogy kontrollstimulációt (vagy "ál-") kapjunk új járásanalízissel Gait Rite és Optitrack segítségével a stimuláció alatt, majd 2 és 10 perccel a leállás után,
- A hemiplegiás oldalon a hátsó nyakizmok vibrációs stimulációja, új járásanalízissel Gait Rite és Optitrack segítségével a stimuláció alatt, majd 2 és 10 perccel azután, hogy leállt. A pontos stimulációs hely a nyomásközéppont eltérése alapján kerül meghatározásra egy erősségi platformon egy medio-laterális tengelyen (ez a terület páciensenként néhány centiméterrel változhat),
- A legjobb stimulációs hely meghatározását célzó másodlagos eredmény felmérése érdekében a gluteus medius vibrációs stimulációja a hemiplegikus oldalon, új járásanalízissel Gait Rite és Optitrack segítségével a stimuláció alatt, majd 2 és 10 perccel a leállás után. Ugyanúgy, mint a nyakizmok esetében, a pontos hely felderítését a nagyobb trochanterrel szemben a nyomás középpontjának eltérése értékeli egy erősítő platformon egy medio-laterális tengelyen.
A teljes protokoll megvalósítása körülbelül 90 percig tart.
A teszt végén az Optitrack optoelektronikus felvételt készít egy futópadon, hogy kiemelje a talajon való járás és a kényelmes sebességgel végzett járás közötti lehetséges különbségeket, maximum 2 percig.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Brittany
-
Rennes, Brittany, Franciaország, 35000
- CHU Rennes - Pontchaillou Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Hemiplegiás alanyok stroke után:
- 18 év feletti férfiak vagy nők
- Ischaemiás vagy haemorrhagiás ok miatti stroke
- Több mint 6 hónappal a stroke után
- A stroke első epizódja
- A járás aszimmetriája a stimuláció előtt
- Több mint 100 métert képes gyalogolni bottal vagy anélkül
- Írásos beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Ortopédiai vagy reumatológiai rendellenességek, amelyek akadályozzák a mérés megfelelő végrehajtását
- Jogi védelem alatt álló vagy szabadságától megfosztott felnőttek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hemiplegia vaszkuláris stroke után
|
Más nevek:
Más nevek:
Más nevek:
Futópad 2 perc alatt
Vibrációs stimuláció 70 Hz-es frekvencián a biceps brachii izom (ál-), hátsó nyakizmok és gluteus medius izom hemiplegiás oldalon
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A monopodális helyzet százalékos aránya a féloldali oldalon
Időkeret: 0. nap
|
A hemiplegikus oldalon a monopodális testtartás százalékos arányának javulása járás közben a Gait Rite kvantitatív járásanalízissel mért vibrációval végzett stimuláció után
|
0. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tér-időbeli járásparaméterek
Időkeret: 0. nap
|
Térbeli-időbeli járásparaméterek: sebesség, lépésidő, kettős tartás ideje, lengés ideje, lépés hossza és szélessége
|
0. nap
|
|
Kinematikai járási paraméterek az alsó végtagon
Időkeret: 0. nap
|
Az alsó végtag (csípő, térd, boka) kinematikai járási paraméterei optoelektronikus rendszerrel (Optitrack) mérve.
|
0. nap
|
|
Statikus testtartás aszimmetria
Időkeret: 0. nap
|
Statikus testhelyzet elemzése erőplatformon
|
0. nap
|
|
Járási paraméterek futópadon
Időkeret: 0. nap
|
Járási paraméterek kiértékelése 2 perc alatt futópadon, optoelektronikus rendszerrel (Optitrack) mérve.
|
0. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Isabelle Bonan, MD, PhD, CHU Rennes - Service de Médecine Physique et de Réadaptation
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VIBR-AVC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .