Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onmiddellijk effect van houdingsspiertrillingen op het lopen bij chronische vasculaire hemiplegie (VIBR-AVC)

8 juni 2015 bijgewerkt door: Rennes University Hospital

Onmiddellijk effect van trillingen van de cervicale posterieure spieren en gluteus medius-spier op het lopen bij chronische vasculaire hemiplegie

Evenwichtsstoornissen komen veel voor na een beroerte en duren vaak lang. Hun oorsprong is multifactorieel en hun impact op het dagelijks leven van patiënten is bijzonder belangrijk, vooral op het gangpatroon.

De vibratietechnologie voor revalidatie werd al bestudeerd in statische houding met krachtplaten, maar hun impact op het lopen moet nog worden geëvalueerd.

Deze studie heeft tot doel de effecten te onderzoeken van trillingen die door een goedgekeurd medisch hulpmiddel worden aangebracht op de achterste nekspieren en de gluteus medius - belangrijke actoren van proprioceptie en houdingsmechanismen - op loopstoornissen bij patiënten met hemiplegie tijdens de chronische fase na een beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zal een medisch onderzoek plaatsvinden om het protocol aan de patiënten uit te leggen, om hun schriftelijke geïnformeerde toestemming te krijgen en om de opname en afwezigheid van criteria voor niet-opname te controleren.

Het studiebezoek vindt maximaal 2 weken na het inburgeringsexamen plaats.

Tijdens het studiebezoek ondergaan de patiënten:

  • Een kwantitatieve ganganalyse met Gait Rite en Optitrack vóór elke ingreep;

  • Dan, in willekeurige volgorde:

    • Een vibratiestimulatie op een niet-posturale spier (musculus biceps brachii) om een ​​controlestimulatie (of "sham") te krijgen met een nieuwe loopanalyse met Gait Rite en Optitrack tijdens de stimulatie, vervolgens 2 en 10 minuten nadat deze is gestopt,
    • Een trillingsstimulatie van de achterste nekspieren aan de hemiplegische zijde, met een nieuwe loopanalyse met Gait Rite en Optitrack tijdens de stimulatie, vervolgens 2 en 10 minuten nadat deze is gestopt. De precieze stimulatielocatie wordt bepaald door de afwijking van het drukcentrum op een medio-laterale as op een krachtplatform (dit gebied kan enkele centimeters variëren van patiënt tot patiënt),
    • Om de secundaire uitkomst te beoordelen, gericht op het bepalen van de beste stimulatielocatie, een trillingsstimulatie van de gluteus medius aan de hemiplegische zijde, met een nieuwe ganganalyse met Gait Rite en Optitrack tijdens de stimulatie, vervolgens 2 en 10 minuten nadat deze is gestopt. Op dezelfde manier als voor de nekspieren, zal de verkenning van de precieze locatie worden beoordeeld tegenover de trochanter major door de afwijking van het drukcentrum op een medio-laterale as op een krachtplatform.

De realisatie van het gehele protocol zal ongeveer 90 minuten duren.

Aan het einde van de test wordt een opto-elektronische opname door Optitrack gerealiseerd op een loopband om mogelijke verschillen tussen het lopen op de grond en het getrainde lopen op comfortabele snelheid gedurende maximaal 2 minuten te benadrukken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Brittany
      • Rennes, Brittany, Frankrijk, 35000
        • CHU Rennes - Pontchaillou Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Hemiplegie patiënten na een beroerte:

  • Mannen of vrouwen ouder dan 18 jaar
  • Beroerte als gevolg van ischemische of hemorragische oorzaak
  • Meer dan 6 maanden na een beroerte
  • Eerste episode van een beroerte
  • Loopasymmetrie vóór stimulatie
  • Meer dan 100 meter kunnen lopen met of zonder stok
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Orthopedische of reumatologische aandoeningen die een goede uitvoering van de meting in de weg staan
  • Volwassenen die onder wettelijk beschermingsregime staan ​​of van hun vrijheid zijn beroofd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hemiplegie na een vasculaire beroerte
  • Stimulatie van spiertrillingen
  • Ganganalyse met Gait Rite: kwantitatieve en spatio-temporele gangparameters
  • Kinematische ganganalyse in de onderste ledematen gemeten door opto-elektronisch systeem (Optitrack).
  • Analyse van statische houding op krachtenplatform
  • Evaluatie van het lopen op de loopband gedurende 2 minuten
Ander: Ganganalyse
Andere namen:
  • Ganganalysesysteem: Gait Rite®
Ander: Kinematische ganganalyse in de onderste ledematen
Andere namen:
  • Opto-elektronisch systeem: Optitrack
Ander: Analyse van statische houding
Andere namen:
  • Forceer platform Feetest® (Technoconcept, Frankrijk)
Ander: Gang op de loopband
Loopband gedurende 2 minuten
Apparaat: Stimulatie van spiertrillingen
Trillingsstimulatie met een frequentie van 70 Hz van de musculus biceps brachii (sham), de achterste nekspieren en de musculus gluteus medius aan de hemiplegische zijde
Andere namen:
  • Apparaat : VB 115 Vibrasens© (Technoconcept, Frankrijk)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage monopodale houding aan de hemiplegische zijde
Tijdsspanne: Dag 0
Verbetering van het percentage monopodale stand aan de hemiplegische zijde tijdens het lopen na stimulatie door trillingen gemeten door kwantitatieve ganganalyse met Gait Rite
Dag 0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spatio-temporele loopparameters
Tijdsspanne: Dag 0
Spatio-temporele gangparameters: snelheid, staptijd, tijd van dubbele houding, zwaaitijd, lengte en breedte van de stap
Dag 0
Kinematische gangparameters in de onderste ledematen
Tijdsspanne: Dag 0
Kinematische gangparameters in de onderste ledematen (heup, knie, enkel) gemeten door opto-elektronisch systeem (Optitrack).
Dag 0
Statische houdingsasymmetrie
Tijdsspanne: Dag 0
Analyse van statische houding op krachtenplatform
Dag 0
Gangparameters op de loopband
Tijdsspanne: Dag 0
Evaluatie van loopparameters gedurende 2 minuten op loopband, gemeten door opto-elektronisch systeem (Optitrack).
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rennes University Hospital

Medewerkers

École Normale Supérieure de Cachan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Isabelle Bonan, MD, PhD, CHU Rennes - Service de Médecine Physique et de Réadaptation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

26 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VIBR-AVC

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ganganalyse

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren