两种经皮可乐定给药在健康志愿者中的生物等效性

纳入标准：

1. 完整的病史，包括体格检查、生命体征（BP、PR）、12 导联心电图、临床实验室检查
2. 年龄大于或等于 18 岁且年龄小于或等于 65 岁
3. BMI 大于或等于 18.5 且 BMI 小于或等于 32.0 kg/m2（身体质量指数）
4. 在进入研究之前签署并注明日期的书面知情同意书

5. 从第一次研究药物给药前至少 30 天到试验完成后 30 天符合以下任何标准的男性受试者或女性：

   • 使用适当的避孕措施，例如 以下任何方法加上避孕套：植入物、注射剂、复方口服避孕药、宫内节育器 (IUD)
   • 禁欲
   • 有一个输精管切除术的性伴侣（至少在入学前一年进行输精管切除术）
   • 手术绝育（包括子宫切除术）
   • 绝经后定义为自发性闭经至少一年

排除标准：

1. 体检结果（包括血压、血压和心电图）偏离正常值
2. 重复测量仰卧位收缩压超出 100-140 mm Hg 范围或舒张压超出 60-90 mm Hg 范围或脉搏小于 55 bpm
3. 任何在基线筛选检查时患有直立性低血压的受试者
4. 超出参考范围的任何实验室值
5. 临床相关伴随疾病的任何证据
6. 胃肠道、肝脏、肾脏、呼吸系统、心血管、代谢（包括胰岛素依赖型糖尿病）、免疫或激素紊乱
7. 中枢神经系统疾病（如癫痫症）或精神疾病（如抑郁症）或神经系统疾病（如神经病）
8. 相关直立性低血压、昏厥或停电的病史
9. 慢性或相关的急性感染
10. 相关过敏/超敏反应史
11. 在给药前或试验期间摄入半衰期长（大于 24 小时）的药物至少在一个月内或少于相应药物的 10 个半衰期。
12. 在给药前 10 天内或试验期间使用可能合理影响试验结果的药物
13. 在给药前两个月内或试验期间参加过另一项试验药物试验
14. 任何伴随治疗
15. 吸烟者
16. 酗酒史
17. 吸毒史
18. 献血
19. 过度体力活动（给药前一周内或试验期间）
20. 受试者不应在试验治疗期间游泳
21. 涉及将用于应用治疗的区域的上臂的任何皮肤状况，包括湿疹、牛皮癣或淋巴水肿
22. 研究完成后两个月内怀孕或计划怀孕
23. 妊娠试验阳性
24. 显示一度房室传导阻滞（P-R 间期 > 0.20 秒）或其他传导障碍的筛查心电图