1 型糖尿病患者视网膜血管反应的恢复
糖尿病性视网膜病变是发达国家失明的主要原因。 对这种疾病的病因知之甚少。 在观察到明显的视网膜病变之前,糖尿病患者视网膜中发生的最早变化之一是视网膜血管中光诱发的血流量增加减少。 这种血管反应的丧失可能导致视网膜缺氧,并且有人提出缺氧可能是糖尿病性视网膜病变的主要原因。
该项目的长期目标是确定糖尿病患者血流减少和由此产生的视网膜缺氧是否会导致糖尿病视网膜病变的发展,以及糖尿病患者恢复正常血流是否会减缓或阻止视网膜病变的发展。
研究概览
详细说明
拟议项目的直接目标是确定氨基胍 (AG) 的给药是否能恢复光诱发的视网膜血管舒张,这些患者没有晚期视网膜病变。 我们还将确定 AG 是否提高了糖尿病患者的对比敏感度。 拟议的实验是开发新疗法以预防糖尿病性视网膜病变的第一步。
研究参与者将被要求三 (3) 次来明尼苏达大学(访问将分别持续长达 2、5 和 3 小时)。
访问 1。 在筛选访问期间(第一次和最短的访问),将获得同意并收集基线实验室(血红蛋白 A1c 和肌酐)。 将记录人口统计信息(出生日期、性别、种族)、受试者特征(体重、身高、血压和脉搏)和相关病史。
访问 2. 血管扩张测试:对照和糖尿病受试者将提交给明尼苏达大学的眼科研究单位。 在影像学检查之前,每个受试者都将接受扩张眼药水(1% 托吡卡胺)以防止瞳孔调节,并将进行简短的眼科检查。 静息血管直径和光诱发血管扩张的测量将使用 Imedos Systems“动态血管分析仪”进行。 将指示受试者注视固定点,并在基线和刺激期间获取 350 秒的眼底图像序列。 完成初始血管舒张测量后,将向对照和糖尿病受试者口服 150 mg AG,并在 90 分钟后重复测量静息血管直径和光诱发血管舒张。
第 3 次访问。对比敏感度测试:将在未扩张的对照和糖尿病受试者中评估对比敏感度。 将使用 CSV-100 测试图 (VectorVision) 在 AG 给药前后确定对比敏感度,并将以每度 3、6、12 和 18 个周期进行测量。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段1
联系人和位置
学习地点
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- University of Minnesota Medical Center Fairview
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 18 至 65 岁之间的 1 型糖尿病
- 糖尿病病程5至20年。
- 散瞳检查的正常报告或轻微发现
- 不服用药物的健康受试者
排除标准:
目前的诊断或病史:
- 高血压
- 血脂异常
- 癫痫
- 青光眼或其他眼部疾病
- 肾功能不全/衰竭(肌酐 >1.5 mg/dL)
- 怀孕或哺乳。
- 吸烟者
学习计划
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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