Verkkokalvon vaskulaaristen vasteiden palauttaminen tyypin 1 diabeetikoilla
Diabeettinen retinopatia on johtava sokeuden syy kehittyneissä maissa. Taudin syitä ymmärretään huonosti. Yksi varhaisimmista diabeetikkojen verkkokalvon muutoksista, hyvissä ajoin ennen ilmeisen retinopatian havaitsemista, on valon aiheuttaman verenvirtauksen lisääntymisen väheneminen verkkokalvon verisuonissa. Tämän vaskulaarisen vasteen menetys voi johtaa verkkokalvon hypoksiaan, ja on ehdotettu, että hypoksia voisi olla diabeettisen retinopatian pääasiallinen syy.
Tämän projektin pitkän tähtäimen tavoitteina on selvittää, edistääkö diabeettisten potilaiden heikentynyt verenkierto ja siitä johtuva verkkokalvon hypoksia diabeettisen retinopatian kehittymistä ja hidastaako tai estääkö normaalin verenkierron palautuminen diabeetikoilla retinopatian kehittymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetun projektin välitön tavoite on selvittää, palauttaako aminoguanidiinin (AG) antaminen valon aiheuttamia verisuonten laajenemista potilaiden verkkokalvoissa, joilla ei ole pitkälle edennyttä retinopatiaa. Selvitämme myös, parantaako AG kontrastiherkkyyttä diabeetikoilla. Ehdotetut kokeet ovat ensimmäinen askel kehitettäessä uusia hoitoja diabeettisen retinopatian ehkäisemiseksi.
Tutkimukseen osallistujia pyydetään tulemaan Minnesotan yliopistoon kolme (3) kertaa (vierailut kestävät enintään 2, 5 ja 3 tuntia).
Vieraile 1. Seulontakäynnin (ensimmäinen ja lyhin käynti) aikana hankitaan suostumus ja kerätään peruslaboratoriot (hemoglobiini A1c ja kreatiniini). Demografiset tiedot (syntymäaika, sukupuoli, rotu), koehenkilöiden ominaisuudet (paino, pituus, verenpaine ja pulssi) ja asiaankuuluva sairaushistoria tallennetaan.
Vierailu 2. Verisuonten laajenemisen testaus: Kontrolli- ja diabeetikot esitellään Minnesotan yliopiston oftalmologian tutkimusyksikölle. Ennen kuvantamistutkimusta jokaiselle koehenkilölle annetaan laajentavia silmätippoja (1 % tropikamidia), jotta estetään pupillien mukautuminen, ja suoritetaan lyhyt silmätutkimus. Lepotilan verisuonen halkaisija ja valon aiheuttama suonen laajeneminen mitataan käyttämällä Imedos Systemsin "Dynamic Vessel Analyzer" -laitetta. Koehenkilöitä ohjeistetaan katsomaan kiinnityskohtaa ja 350 sekunnin sekvenssi silmänpohjakuvia otetaan perustilan ja stimulaatiojakson aikana. Alkuperäisten verisuonten laajenemismittausten jälkeen sekä kontrolli- että diabeetikoille annetaan 150 mg AG:ta suun kautta ja lepotilan verisuonen halkaisijan ja valon aiheuttaman verisuonten laajenemisen mittaus toistetaan 90 minuuttia myöhemmin.
Käynti 3. Varjoaineherkkyystestaus: Varjoaineherkkyys arvioidaan avautumattomilla kontrolli- ja diabeetikoilla. Kontrastiherkkyys määritetään sekä ennen AG:n antamista että sen jälkeen käyttämällä CSV-100-testikaaviota (VectorVision), ja se mitataan 3, 6, 12 ja 18 jaksolla asteittain.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota Medical Center Fairview
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 1 diabetes 18-65 vuoden iässä
- Diabetes kestää 5-20 vuotta.
- Normaali raportti tai pienet löydökset laajentuneessa silmätutkimuksessa
- Terveet kohteet ilman lääkkeitä
Poissulkemiskriteerit:
Nykyinen diagnoosi tai historia:
- verenpainetauti
- dyslipidemia
- epilepsia
- glaukooma tai muu silmäsairaus
- munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini > 1,5 mg/dl)
- raskaus tai imetys.
- tupakoitsija
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjausryhmä
Kontrollikohteet saavat AG:n.
|
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Tyypin 1 diabetes
Tyypin 1 diabeetikot saavat AG:n.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verisuonten vaste välkkymiseen
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
Verisuonten vaste määritellään stimulaatiojakson aikana havaitun maksimaalisen verisuonen halkaisijan suhteeksi verrattuna keskimääräiseen halkaisijaan kontrollijakson aikana.
|
90 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kontrastiherkkyys
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
90 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Protocol 22503
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabeettinen retinopatia
-
Washington University School of MedicineValmisCentral Serous Retinopathy (CSR)Yhdysvallat