제1형 당뇨병 환자의 망막혈관반응 회복
당뇨병성 망막병증은 선진국에서 실명의 주요 원인입니다. 질병의 원인은 잘 알려져 있지 않습니다. 명백한 망막병증이 관찰되기 훨씬 전에 당뇨병 환자의 망막에서 발생하는 가장 초기 변화 중 하나는 망막 혈관의 혈류에서 빛 유발 증가의 감소입니다. 이 혈관 반응의 소실은 망막 저산소증으로 이어질 수 있으며 저산소증이 당뇨병성 망막병증의 주요 원인이 될 수 있다고 제안되었습니다.
이 프로젝트의 장기 목표는 당뇨병 환자의 혈류 감소와 그에 따른 망막 저산소증이 당뇨병성 망막병증 발병에 기여하는지 여부와 당뇨병 환자의 정상적인 혈류 회복이 망막병증 발병을 늦추거나 예방하는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 프로젝트의 즉각적인 목표는 아미노구아니딘(AG)의 투여가 진행성 망막병증이 없는 환자의 망막에서 빛 유발 혈관확장을 회복하는지 여부를 결정하는 것입니다. 우리는 또한 AG가 당뇨병 환자의 대비 감도를 향상시키는지 여부를 결정할 것입니다. 제안된 실험은 당뇨병성 망막병증을 예방하기 위한 새로운 치료법을 개발하는 첫 번째 단계입니다.
연구 참가자는 3번 미네소타 대학교에 오도록 요청받습니다(방문은 각각 최대 2, 5 및 3시간 동안 지속됨).
1을 방문하십시오. 스크리닝 방문(최초 및 최단 방문) 동안 동의를 얻고 기준선 검사실(헤모글로빈 A1c 및 크레아티닌)을 수집합니다. 인구 통계학적 정보(생년월일, 성별, 인종), 피험자 특성(체중, 키, 혈압 및 맥박) 및 관련 병력이 기록됩니다.
방문 2. 혈관 확장 테스트: 제어 및 당뇨병 피험자는 미네소타 대학의 안과 연구 부서에 발표됩니다. 영상 검사 전에 각 대상자는 동공의 조절을 방지하기 위해 확장 안약(1% Tropicamide)을 투여받고 간단한 눈 검사가 수행됩니다. 휴식기 혈관 직경 및 빛 유발 혈관 확장의 측정은 Imedos 시스템 "동적 혈관 분석기"를 사용하여 수행됩니다. 피험자는 고정 지점을 보도록 지시를 받고 기준선 및 자극 기간 동안 안저 이미지의 350초 시퀀스를 획득합니다. 초기 혈관확장 측정 완료 후 대조군과 당뇨병 환자 모두에게 경구로 AG 150mg을 투여하고 휴식기 혈관 직경과 빛 유발 혈관확장 측정을 90분 후에 반복합니다.
방문 3. 대조 감도 테스트: 대조 감도는 확장되지 않은 대조군 및 당뇨병 환자에서 평가될 것입니다. 콘트라스트 감도는 CSV-100 테스트 차트(VectorVision)를 사용하여 AG 투여 전후에 결정되며 1도당 3, 6, 12 및 18주기에서 측정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota Medical Center Fairview
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 제1형 당뇨병
- 당뇨병 지속 기간은 5년에서 20년 사이입니다.
- 동공 확대 검사에서 정상 보고 또는 경미한 소견
- 약물을 복용하지 않는 건강한 피험자
제외 기준:
현재 진단 또는 병력:
- 고혈압
- 이상지질혈증
- 간질
- 녹내장 또는 기타 안구 질환
- 신부전/신부전(크레아티닌 >1.5 mg/dL)
- 임신 또는 모유 수유.
- 흡연자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대조군
제어 대상은 AG를 받게 됩니다.
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다른 이름들:
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실험적: 제1형 당뇨병
1형 당뇨병 환자는 AG를 받게 됩니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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깜박임에 대한 혈관 반응
기간: 90분
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혈관 반응은 제어 기간 동안의 평균 직경과 비교하여 자극 기간 동안 관찰된 최대 혈관 직경의 비율로 정의됩니다.
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90분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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대비 감도
기간: 90분
|
90분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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