Восстановление сосудистых реакций сетчатки у пациентов с диабетом 1 типа
Диабетическая ретинопатия является основной причиной слепоты в развитых странах. Причины заболевания плохо изучены. Одним из самых ранних изменений, которые происходят в сетчатке больных диабетом, задолго до того, как наблюдается явная ретинопатия, является уменьшение вызванного светом увеличения кровотока в сосудах сетчатки. Потеря этого сосудистого ответа может привести к гипоксии сетчатки, и было высказано предположение, что гипоксия может быть основной причиной диабетической ретинопатии.
Долгосрочные цели этого проекта заключаются в том, чтобы определить, способствует ли снижение кровотока у пациентов с диабетом и возникающая в результате гипоксия сетчатки развитию диабетической ретинопатии и замедляет или предотвращает ли восстановление нормального кровотока у пациентов с диабетом развитие ретинопатии.
Обзор исследования
Подробное описание
Непосредственной целью предлагаемого проекта является определение того, восстанавливает ли введение аминогуанидина (АГ) вызванную светом вазодилатацию сетчатки у пациентов без выраженной ретинопатии. Мы также определим, улучшает ли АГ контрастную чувствительность у больных сахарным диабетом. Предлагаемые эксперименты являются первым шагом в разработке новых методов лечения диабетической ретинопатии.
Участников исследования попросят приехать в Миннесотский университет три (3) раза (посещения продлятся до 2, 5 и 3 часов соответственно).
Посетите 1. Во время скринингового визита (первого и самого короткого визита) будет получено согласие и собраны исходные лабораторные данные (гемоглобин A1c и креатинин). Будет записана демографическая информация (дата рождения, пол, раса), характеристики субъекта (вес, рост, артериальное давление и пульс) и соответствующий анамнез.
Визит 2. Тестирование расширения сосудов: контрольные и диабетические субъекты будут представлены в исследовательский отдел офтальмологии Миннесотского университета. Перед визуализационным обследованием каждый субъект получит расширяющие глазные капли (1% тропикамид) для предотвращения аккомодации зрачка, после чего будет проведено краткое обследование глаз. Измерение диаметра сосудов в покое и вызванного светом расширения сосудов будет производиться с использованием динамического анализатора сосудов Imedos Systems. Субъектам будет предложено смотреть на точку фиксации, и будет получена последовательность изображений глазного дна в течение 350 с в течение исходного периода и периода стимуляции. После завершения первоначальных измерений вазодилатации как контрольным, так и диабетическим субъектам будет дано 150 мг AG перорально, а измерение диаметра сосудов в покое и вызванной светом вазодилатации будет повторено через 90 минут.
Визит 3. Проверка чувствительности к контрасту: чувствительность к контрасту будет оцениваться у нерасширенных контрольных пациентов и пациентов с диабетом. Контрастная чувствительность будет определяться до и после введения АГ с использованием тестовой таблицы CSV-100 (VectorVision) и будет измеряться при 3, 6, 12 и 18 циклах на градус.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- University of Minnesota Medical Center Fairview
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Сахарный диабет 1 типа в возрасте от 18 до 65 лет
- Длительность диабета от 5 до 20 лет.
- Нормальный отчет или незначительные результаты при осмотре глаза с расширенным зрением
- Здоровые субъекты без лекарств
Критерий исключения:
Текущий диагноз или история:
- гипертония
- дислипидемия
- эпилепсия
- глаукома или другое глазное заболевание
- почечная недостаточность/недостаточность (креатинин >1,5 мг/дл)
- беременность или кормление грудью.
- курильщик
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контрольная группа
Субъекты управления получат АГ.
|
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Диабет 1 типа
Субъекты с диабетом 1 типа будут получать AG.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реакция сосудов на мерцание
Временное ограничение: 90 минут
|
Сосудистый ответ будет определяться как отношение максимального диаметра сосуда, наблюдаемого в период стимуляции, к среднему диаметру в течение контрольного периода.
|
90 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Контрастная чувствительность
Временное ограничение: 90 минут
|
90 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Protocol 22503
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .