通过新开发的闭环控制系统改善餐后血糖 - Closedloop4meals (CL4M-Controls)

实现接近正常的血糖已被确定为大多数糖尿病患者的主要目标。 然而，餐后血糖控制在日常糖尿病护理中是一个具有挑战性的问题。 事实上，过度的餐后血糖波动是导致 1 型糖尿病 (T1DM) 患者血浆葡萄糖 (PG) 变异的主要原因。 此外，餐后血糖反应的重现性差对患者和医疗保健专业人员来说是一种负担。

自动血糖控制，即所谓的人工胰腺或闭环系统，可能是实现糖尿病患者治疗目标的理想解决方案。 直观地，闭环胰岛素递送可能优于开环胰岛素递送，因为它更好地补偿了皮下胰岛素吸收的可变性和受试者内胰岛素敏感性。 然而，要有效地实现最佳的餐后血糖闭环控制，还存在一些挑战。 事实上，进食过程会引起主要的葡萄糖扰动之一，需要由人工胰腺控制，并且是目前在对少数现有人工胰腺原型进行临床验证时发现的主要挑战之一。 特别是，用目前使用的葡萄糖控制算法（所谓的 PID 和 MPC）进行的实验表明，闭环胰岛素输送往往会过度纠正高血糖，从而增加低血糖的风险。

在该项目中，将对接受连续皮下胰岛素输注 (CSII) 治疗的 T1DM 患者进行新型闭环控制器（“人工胰腺”）的严格临床测试。 控制器的创新元素是基于滑动模式参考调节 (SMRC) 的安全辅助反馈，它已被证明（在模拟研究中）可以限制过度胰岛素化和由此产生的低血糖，从而降低血糖变异性。

将在接受 CSII 治疗的 T1DM 受试者中进行标准化膳食测试研究，比较经典推注（开环研究）与基于连续皮下葡萄糖监测（CGM）的控制器驱动的餐时胰岛素给药（闭环研究） .

假设是闭环控制将提供更好的餐后控制，特别是在降低葡萄糖变异性和低血糖发生率方面。