Улучшение постпрандиальной гликемии с помощью новой разработанной системы контроля замкнутого цикла - Closedloop4meals (CL4M-Controls)

Достижение почти нормогликемии было установлено в качестве основной цели для большинства пациентов с диабетом. Тем не менее, постпрандиальный контроль гликемии представляет собой сложную задачу при ежедневном лечении диабета. Действительно, чрезмерные постпрандиальные скачки уровня глюкозы являются основными факторами, влияющими на вариабельность уровня глюкозы в плазме (PG) у пациентов с диабетом 1 типа (СД1). Кроме того, плохая воспроизводимость постпрандиальной реакции глюкозы является обременительной для пациентов и медицинских работников.

Автоматический контроль уровня глюкозы, так называемая искусственная поджелудочная железа или замкнутая система, может представлять собой идеальное решение для достижения терапевтических целей у пациентов с диабетом. Интуитивно понятно, что доставка инсулина с обратной связью может быть лучше, чем доставка инсулина с открытой петлей из-за лучшей компенсации изменчивости подкожной абсорбции инсулина и внутрисубъектной чувствительности к инсулину. Однако существует несколько проблем, связанных с эффективной реализацией оптимального постпрандиального контроля уровня глюкозы в крови с обратной связью. Действительно, процесс еды вызывает одно из основных нарушений уровня глюкозы, которое должно контролироваться искусственной поджелудочной железой, и в настоящее время является одной из основных проблем, обнаруженных при клинической проверке нескольких существующих прототипов искусственной поджелудочной железы. В частности, эксперименты, проведенные с используемыми в настоящее время алгоритмами контроля уровня глюкозы (так называемые PID и MPC), показали, что доставка инсулина с обратной связью часто имеет тенденцию к гиперкоррекции гипергликемии, что увеличивает риск гипогликемии.

В рамках этого проекта будут проведены строгие клинические испытания нового контроллера с обратной связью («искусственная поджелудочная железа») у пациентов с СД1, получавших непрерывную подкожную инфузию инсулина (ППИИ). Инновационным элементом контроллера является вспомогательная обратная связь по безопасности, основанная на эталонном кондиционировании в скользящем режиме (SMRC), которая, как было продемонстрировано (в симуляционных исследованиях), ограничивает чрезмерную инсулинизацию и возникающую в результате гипогликемию, снижая гликемическую изменчивость.

У пациентов с СД1, получавших НПИИ, будут проводиться стандартизированные тесты приема пищи, сравнивая введение классического болюса (исследование с открытой петлей) с доставкой инсулина натощак, управляемое контроллером (исследование с замкнутой петлей), на основе непрерывного подкожного мониторинга глюкозы (CGM). .

Гипотеза состоит в том, что контроль с обратной связью обеспечит лучший постпрандиальный контроль, особенно с точки зрения снижения вариабельности уровня глюкозы и частоты гипогликемии.