Förbättring av postprandial glykemi med ett nytt utvecklat kontrollsystem med sluten slinga - Closedloop4meals (CL4M-Controls)

Att uppnå nästan normoglykemi har fastställts som huvudmålet för de flesta patienter med diabetes. Men postprandial glukoskontroll är en utmanande fråga i den dagliga diabetesvården. I själva verket är överdrivna postprandiala glukosexkursioner de huvudsakliga bidragande orsakerna till plasmaglukosvariabilitet (PG) hos patienter med typ 1-diabetes (T1DM). Dessutom är den dåliga reproducerbarheten av postprandialt glukossvar betungande för patienter och vårdpersonal.

Automatisk glukoskontroll, den så kallade artificiella bukspottkörteln eller closed-loop-systemet, kan representera den idealiska lösningen för att nå de terapeutiska målen hos diabetespatienter. Intuitivt kan insulintillförsel med sluten slinga vara överlägsen insulintillförsel i öppen slinga på grund av en bättre kompensation av variationen i subkutan insulinabsorption och insulinkänsligheten inom individen. Det finns dock flera utmaningar för att effektivt förverkliga en optimal postprandial sluten slinga kontroll av blodsocker. Faktum är att ätprocessen inducerar en av de stora glukosstörningarna som måste kontrolleras av en artificiell bukspottkörtel och är för närvarande en av de största utmaningarna som finns i kliniska valideringar av de få befintliga prototyperna av en artificiell bukspottkörtel. Speciellt visade experiment utförda med de för närvarande använda algoritmerna för glukoskontroll (den så kallade PID och MPC) att insulintillförsel i sluten slinga ofta tenderar att överkorrigera hyperglykemi och därmed öka risken för hypoglykemi.

I detta projekt kommer en rigorös klinisk testning av en ny sluten-loop-kontroller ('artificiell bukspottkörtel') att utföras på T1DM-patienter som behandlas med kontinuerlig subkutan insulininfusion (CSII). Det innovativa elementet i regulatorn är en extra säkerhetsåterkoppling baserad på glidlägesreferenskonditionering (SMRC), som har visats (i simuleringsstudier) för att begränsa överinsulinisering och den resulterande hypoglykemi, vilket minskar glykemisk variabilitet.

Standardiserade måltidsteststudier kommer att utföras på T1DM-patienter som behandlats med CSII, där administreringen av en klassisk bolus (öppen-loop-studie) jämförs med en kontrollerdriven prandial insulintillförsel (closed-loop-studie) baserad på kontinuerlig subkutan glukosövervakning (CGM) .

Hypotesen är att closed loop-kontroll kommer att ge bättre postprandial kontroll, särskilt när det gäller minskning av glukosvariabilitet och förekomst av hypoglykemi.