Postprandiale glykemie verbeteren door een nieuw ontwikkeld closed-loop controlesysteem - Closedloop4meals (CL4M-Controls)

Het bereiken van bijna-normoglycemie is vastgesteld als het belangrijkste doel voor de meeste patiënten met diabetes. Postprandiale glucoseregulatie is echter een uitdagend probleem in de dagelijkse diabeteszorg. Inderdaad, buitensporige postprandiale glucose-excursies zijn de belangrijkste bijdragers aan plasmaglucose (PG) variabiliteit bij proefpersonen met type 1 diabetes (T1DM). Bovendien is de slechte reproduceerbaarheid van de postprandiale glucoserespons belastend voor patiënten en zorgverleners.

Automatische glucoseregulatie, de zogenaamde kunstmatige alvleesklier of het closed-loop-systeem, kan de ideale oplossing zijn om de therapeutische doelen bij diabetespatiënten te bereiken. Intuïtief kan insulinetoediening met een gesloten lus superieur zijn aan insulinetoediening met een open lus vanwege een betere compensatie van de variabiliteit van de subcutane insulineabsorptie en de insulinegevoeligheid binnen de proefpersoon. Er zijn echter verschillende uitdagingen om effectief een optimale postprandiale closed-loop controle van de bloedglucose te realiseren. Het eetproces veroorzaakt inderdaad een van de belangrijkste glucoseverstoringen die moeten worden gecontroleerd door een kunstmatige alvleesklier en is momenteel een van de grootste uitdagingen bij klinische validaties van de weinige bestaande prototypen van een kunstmatige alvleesklier. In het bijzonder hebben experimenten die zijn uitgevoerd met de momenteel gebruikte algoritmen voor glucoseregulatie (de zogenaamde PID en MPC) aangetoond dat insulinetoediening met gesloten lus vaak hyperglykemie overcorrigeert, waardoor het risico op hypoglykemie toeneemt.

In dit project zal een rigoureuze klinische test van een nieuwe closed-loop controller ('kunstmatige pancreas') worden uitgevoerd bij T1DM-patiënten die worden behandeld met continue subcutane insuline-infusie (CSII). Het innovatieve element van de controller is een veiligheidshulpfeedback op basis van glijdende modusreferentieconditionering (SMRC), waarvan is aangetoond (in simulatiestudies) dat het overinsulinisatie en de resulterende hypoglykemie beperkt, waardoor de glycemische variabiliteit wordt verminderd.

Er zullen gestandaardiseerde maaltijdteststudies worden uitgevoerd bij T1DM-proefpersonen die met CSII worden behandeld, waarbij de toediening van een klassieke bolus (open-loop-studie) wordt vergeleken met een door de controller aangestuurde prandiale insulinetoediening (closed-loop-studie) op basis van continue subcutane glucosemonitoring (CGM). .

De hypothese is dat closed loop-regeling een betere postprandiale controle zal bieden, vooral wat betreft vermindering van glucosevariabiliteit en incidentie van hypoglykemie.