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机械通气患者镇痛镇静方案的评估

2020年10月15日 更新者:Beatrice Adams、Tampa General Hospital
本研究的目的是评估研究人员如何在研究人员重症监护病房 (ICU) 中提供镇静剂(让您昏昏欲睡的药物)。 这项研究将研究一种在 ICU 中使用镇静剂的新方法,看看它对患者有什么影响,以及它是否减少了机械通气(为你呼吸的机器)和 ICU 中花费的时间。

研究概览

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Riverview、Florida、美国、33569
        • Beatrice Adams

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 96年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18 岁及以上的患者
  • 预计需要机械通气超过 48 小时的患者

排除标准:

  • 需要持续神经肌肉阻滞
  • 严重的慢性神经认知功能障碍
  • 研究入学时的气管切开术
  • 戒酒风险或症状
  • 药物过量
  • 长期使用麻醉剂
  • 主动发作

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:镇静方案
镇静方案是用于指导ICU镇静调整的文件。
护理驱动的镇静方案
其他名称:
  • 镇静方案是一份文件,医疗保健提供者将使用该文件来指导 ICU 中使用的镇静
有源比较器:护理标准
目前的做法
护理驱动的镇静方案
其他名称:
  • 镇静方案是一份文件,医疗保健提供者将使用该文件来指导 ICU 中使用的镇静

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
机械通气天数
大体时间:参与者将在重症监护病房逗留期间每天接受评估,预计平均为 4-5 天
参与者将在重症监护病房逗留期间每天接受评估,预计平均为 4-5 天

次要结果测量

结果测量
大体时间
ICU 住院时间
大体时间:将在参与者入住 ICU 的整个过程中对其进行跟踪,预计平均为 4-7 天
将在参与者入住 ICU 的整个过程中对其进行跟踪,预计平均为 4-7 天
28天死亡率
大体时间:从参加研究开始,参与者将被跟踪 28 天
从参加研究开始,参与者将被跟踪 28 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年9月13日

初级完成 (预期的)

2021年4月1日

研究完成 (预期的)

2021年4月1日

研究注册日期

首次提交

2014年3月21日

首先提交符合 QC 标准的

2014年3月27日

首次发布 (估计)

2014年4月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月15日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Pro00016830

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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