Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení analgosedačního protokolu u mechanicky ventilovaných pacientů

15. října 2020 aktualizováno: Beatrice Adams, Tampa General Hospital
Účelem této studie je vyhodnotit, jak vyšetřovatelé poskytují sedaci (lék, který vás uspí) na jednotce intenzivní péče (JIP). Tato studie se zaměří na nový způsob využití sedace na JIP, aby se zjistilo, jaký vliv má na pacienty a zda snižuje množství času stráveného na mechanické ventilaci (stroj, který dýchá za vás) a na JIP.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Riverview, Florida, Spojené státy, 33569
        • Beatrice Adams

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 96 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 let a starší
  • U pacientů se očekává, že budou vyžadovat mechanickou ventilaci po dobu delší než 48 hodin

Kritéria vyloučení:

  • Potřeba kontinuální neuromuskulární blokády
  • Těžká chronická neurokognitivní dysfunkce
  • Tracheostomie v době zápisu do studia
  • Riziko nebo příznaky z odnětí alkoholu
  • Předávkování drogami
  • Chronické užívání narkotik
  • Aktivní záchvaty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sedační protokol
Sedační protokol je dokument, který bude sloužit jako vodítko pro úpravu sedace na JIP.
Jiný: Sedační protokol
Ošetřovatelský sedativní protokol
Ostatní jména:
  • Protokol sedace je dokument, který budou poskytovatelé zdravotní péče používat k vedení sedace používané na JIP
Aktivní komparátor: Standartní péče
Současné postupy
Jiný: Sedační protokol
Ošetřovatelský sedativní protokol
Ostatní jména:
  • Protokol sedace je dokument, který budou poskytovatelé zdravotní péče používat k vedení sedace používané na JIP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dny na mechanické ventilaci
Časové okno: Účastníci budou hodnoceni denně po dobu pobytu na JIP, očekávaný průměr 4-5 dní
Účastníci budou hodnoceni denně po dobu pobytu na JIP, očekávaný průměr 4-5 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
JIP Délka pobytu
Časové okno: Účastníci budou sledováni po celou dobu pobytu na JIP, předpokládaná průměrná délka 4-7 dní
Účastníci budou sledováni po celou dobu pobytu na JIP, předpokládaná průměrná délka 4-7 dní
28denní úmrtnost
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu 28 dnů od zařazení do studie
Účastníci budou sledováni po dobu 28 dnů od zařazení do studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tampa General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. září 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

1. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Pro00016830

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sedační protokol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit