人工呼吸器を装着した患者における鎮静プロトコルの評価
2020年10月15日 更新者：Beatrice Adams、Tampa General Hospital
この研究の目的は、研究者が集中治療室 (ICU) で鎮静剤 (眠くなる薬) を提供する方法を評価することです。
この研究では、ICU で鎮静を使用する新しい方法を調べて、それが患者にどのような影響を与えるか、また人工呼吸器 (あなたのために呼吸する機械) と ICU で過ごす時間を減らすかどうかを調べます。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Riverview、Florida、アメリカ、33569
- Beatrice Adams
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～96年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- -48時間以上の人工呼吸が必要と予想される患者
除外基準:
- 継続的な神経筋遮断の必要性
- 重度の慢性神経認知機能障害
- -研究登録時の気管切開
- アルコール離脱のリスクまたは症状
- 薬物の過剰摂取
- 麻薬の慢性使用
- 活動性発作
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：鎮静プロトコル
鎮静プロトコルは、ICU での鎮静の調整をガイドするために使用されるドキュメントです。
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看護主導の鎮静プロトコル
他の名前：
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アクティブコンパレータ：標準治療
現在の慣行
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看護主導の鎮静プロトコル
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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機械換気の日数
時間枠：参加者は、ICUに滞在している間、毎日評価されます。平均4〜5日と予想されます
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参加者は、ICUに滞在している間、毎日評価されます。平均4〜5日と予想されます
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ICU滞在期間
時間枠：参加者は、ICU滞在中ずっと追跡されます。平均4〜7日と予想されます
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参加者は、ICU滞在中ずっと追跡されます。平均4〜7日と予想されます
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28日死亡率
時間枠：参加者は、登録から研究への28日間追跡されます
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参加者は、登録から研究への28日間追跡されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月13日
一次修了 (予想される)
2021年4月1日
研究の完了 (予想される)
2021年4月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月27日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月15日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
鎮静プロトコルの臨床試験
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Hospital for Special Surgery, New York完了
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Insel Gruppe AG, University Hospital Bern完了