Evaluación de un Protocolo de Analgosedación en Pacientes con Ventilación Mecánica
15 de octubre de 2020 actualizado por: Beatrice Adams, Tampa General Hospital
El propósito de este estudio es evaluar cómo los investigadores proporcionan sedantes (medicamentos que le dan sueño) en la unidad de cuidados intensivos (UCI) de los investigadores.
Este estudio analizará una nueva forma de usar la sedación en la UCI para ver qué efecto tiene en los pacientes y si disminuye la cantidad de tiempo que se pasa en ventilación mecánica (máquina que respira por usted) y en la UCI.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Riverview, Florida, Estados Unidos, 33569
- Beatrice Adams
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 96 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años
- Pacientes que se espera que requieran ventilación mecánica por más de 48 horas
Criterio de exclusión:
- Necesidad de bloqueo neuromuscular continuo
- Disfunción neurocognitiva crónica grave
- Traqueotomía en el momento de la inscripción en el estudio
- Riesgo o síntomas de abstinencia de alcohol
- Sobredosis de droga
- Uso crónico de estupefacientes
- Convulsiones activas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Protocolo de sedación
El protocolo de sedación es un documento que se utilizará para guiar el ajuste de la sedación en la UCI.
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Protocolo de sedación dirigido por enfermería.
Otros nombres:
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Comparador activo: Estándar de cuidado
Prácticas actuales
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Protocolo de sedación dirigido por enfermería.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Días en ventilación mecánica
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados diariamente durante la duración de su estadía en la UCI, un promedio esperado de 4-5 días.
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Los participantes serán evaluados diariamente durante la duración de su estadía en la UCI, un promedio esperado de 4-5 días.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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UCI Duración de la estancia
Periodo de tiempo: Se hará un seguimiento de los participantes durante toda su estadía en la UCI, con un promedio esperado de 4 a 7 días.
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Se hará un seguimiento de los participantes durante toda su estadía en la UCI, con un promedio esperado de 4 a 7 días.
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Mortalidad a los 28 días
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante 28 días desde la inscripción en el estudio.
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Los participantes serán seguidos durante 28 días desde la inscripción en el estudio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Pro00016830
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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