Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en analgoseringsprotokol hos mekanisk ventilerede patienter

15. oktober 2020 opdateret af: Beatrice Adams, Tampa General Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, hvordan efterforskerne giver sedation (medicin, der gør dig søvnig) på investigatorernes intensivafdeling (ICU). Denne undersøgelse vil se på en ny måde at bruge sedation på ICU for at se, hvilken effekt det har på patienter, og om det reducerer mængden af ​​tid brugt på mekanisk ventilation (maskine, der ånder for dig) og på ICU.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Riverview, Florida, Forenede Stater, 33569
        • Beatrice Adams

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 96 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter 18 år og ældre
  • Patienter forventes at have behov for mekanisk ventilation i mere end 48 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Behov for kontinuerlig neuromuskulær blokade
  • Alvorlig kronisk neurokognitiv dysfunktion
  • Trakeostomi ved studieindskrivning
  • Alkoholabstinensrisiko eller symptomer
  • Overdosis
  • Kronisk brug af narkotika
  • Aktive anfald

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sedationsprotokol
Sedationsprotokol er et dokument, der vil blive brugt til at guide justeringen af ​​sedation på ICU.
Andet: Sedationsprotokol
Sygeplejedrevet sedationsprotokol
Andre navne:
  • Sedationsprotokollen er et dokument, der vil blive brugt af sundhedsudbydere til at vejlede sedation, der bruges på intensivafdelingen
Aktiv komparator: Standard for pleje
Nuværende praksis
Andet: Sedationsprotokol
Sygeplejedrevet sedationsprotokol
Andre navne:
  • Sedationsprotokollen er et dokument, der vil blive brugt af sundhedsudbydere til at vejlede sedation, der bruges på intensivafdelingen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dage på mekanisk ventilation
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet dagligt i løbet af deres ophold på intensivafdelingen, et forventet gennemsnit på 4-5 dage
Deltagerne vil blive vurderet dagligt i løbet af deres ophold på intensivafdelingen, et forventet gennemsnit på 4-5 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ICU Opholdslængde
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt under hele deres ICU-ophold, forventet gennemsnit på 4-7 dage
Deltagerne vil blive fulgt under hele deres ICU-ophold, forventet gennemsnit på 4-7 dage
28 dages dødelighed
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i 28 dage fra tilmelding til undersøgelsen
Deltagerne vil blive fulgt i 28 dage fra tilmelding til undersøgelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tampa General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. september 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2014

Først opslået (Skøn)

1. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00016830

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sedationsprotokol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner