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Valutazione di un protocollo di analgosedazione in pazienti ventilati meccanicamente

15 ottobre 2020 aggiornato da: Beatrice Adams, Tampa General Hospital
Lo scopo di questo studio è valutare come gli investigatori forniscono sedazione (medicinale che ti fa venire sonno) nell'unità di terapia intensiva (ICU) degli investigatori. Questo studio esaminerà un nuovo modo di utilizzare la sedazione in terapia intensiva per vedere quale effetto ha sui pazienti e se diminuisce la quantità di tempo trascorso in ventilazione meccanica (macchina che respira per te) e in terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Riverview, Florida, Stati Uniti, 33569
        • Beatrice Adams

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 96 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
  • Pazienti che dovrebbero necessitare di ventilazione meccanica per più di 48 ore

Criteri di esclusione:

  • Necessità di blocco neuromuscolare continuo
  • Grave disfunzione neurocognitiva cronica
  • Tracheostomia al momento dell'iscrizione allo studio
  • Rischio o sintomi di astinenza da alcol
  • Overdose di droga
  • Uso cronico di stupefacenti
  • Convulsioni attive

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Protocollo di sedazione
Il protocollo di sedazione è un documento che verrà utilizzato per guidare l'adeguamento della sedazione in terapia intensiva.
Altro: Protocollo di sedazione
Protocollo di sedazione guidato dall'infermieristica
Altri nomi:
  • Il protocollo di sedazione è un documento che verrà utilizzato dagli operatori sanitari per guidare la sedazione utilizzata in terapia intensiva
Comparatore attivo: Standard di sicurezza
Pratiche attuali
Altro: Protocollo di sedazione
Protocollo di sedazione guidato dall'infermieristica
Altri nomi:
  • Il protocollo di sedazione è un documento che verrà utilizzato dagli operatori sanitari per guidare la sedazione utilizzata in terapia intensiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Giorni in ventilazione meccanica
Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati quotidianamente per la durata della loro permanenza in terapia intensiva, una media prevista di 4-5 giorni
I partecipanti saranno valutati quotidianamente per la durata della loro permanenza in terapia intensiva, una media prevista di 4-5 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per l'intera durata della loro permanenza in terapia intensiva, media prevista di 4-7 giorni
I partecipanti saranno seguiti per l'intera durata della loro permanenza in terapia intensiva, media prevista di 4-7 giorni
Mortalità a 28 giorni
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per 28 giorni dall'arruolamento nello studio
I partecipanti saranno seguiti per 28 giorni dall'arruolamento nello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tampa General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 settembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

1 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00016830

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Protocollo di sedazione

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